CNAS正確使用標識要注意這19個方面 1、標識的位置 實驗室或檢驗機構應將CNAS認可標識置于其簽發(fā)的報告、證書首頁上部適當?shù)奈恢谩?2、認可標識簽發(fā) 帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書應由授權簽字人在其授權范圍內簽發(fā)。 3、不可使用認可標識的情況 如果實驗室或檢驗機構簽發(fā)的報告或證書結果全部不在認可范圍內或全部由分包方完成,則不得在其報告或證書上使用CNAS認可標識或聲明認可狀態(tài)。 4、標識使用的聲明 實驗室或檢驗機構簽發(fā)的帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含部分非認可項目時,應清晰標明此項目不在認可范圍內。 5、分包情況 實驗室或檢驗機構簽發(fā)的帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含部分分包項目時,應清晰標明分包項目。實驗室或檢驗機構從分包方的報告或證書中摘錄信息應得到分包方的同意;如果分包方未獲CNAS認可,應標明項目不在認可范圍內。 6、多邊協(xié)議 如果實驗室或檢驗機構簽發(fā)的報告或證書中包含CNAS與其他認可機構簽署多邊或雙邊互認協(xié)議的信息,相關內容應經(jīng)CNAS書面準許。實驗室或檢驗機構不應在簽發(fā)的報告或證書上使用其他簽署多邊承認協(xié)議認可機構的認可標識,除非其獲得其他簽署多邊承認協(xié)議認可機構認可或CNAS與其他認可機構間有特定雙邊協(xié)議規(guī)定。 7、多地點實驗室 對于多地點的實驗室或檢驗機構,CNAS認可標識使用或認可狀態(tài)聲明不應使相關方誤認為未獲認可地點的相關能力在認可范圍內。 8、避免誤解 實驗室或檢驗機構在非認可范圍內的所有活動(包括分包活動)中,不得在相關的來往函件中含有CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的描述,出具的報告或證書及其他相關材料也不能提及、暗示或使相關方誤認為獲CNAS認可。 9、區(qū)別認證標識 如果實驗室或檢驗機構同時也通過管理體系認證,報告或證書上只允許使用CNAS認可標識,而不得使用認證標志。(不要把ISO9000的標識用在報告上) 10、區(qū)別產(chǎn)品認證標識 實驗室或檢驗機構不得將CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明用于樣品或產(chǎn)品(或獨立的產(chǎn)品部件)上,使相關方誤認為產(chǎn)品已獲認證。 11、意見解釋 實驗室簽發(fā)的帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書中若含對結果解釋的內容,應作必要的文字說明,以避免客戶產(chǎn)生歧義或誤解。 12、意見解釋的處理 實驗室簽發(fā)的帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含意見或解釋時,意見或解釋應獲得CNAS認可,且意見或解釋所依據(jù)的檢測、校準能力等也應獲得CNAS認可。如果意見或解釋不在CNAS認可范圍之內,應在報告或證書上予以注明。實驗室可將不在認可范圍內的意見或解釋另行簽發(fā)不帶CNAS認可標識或認可狀態(tài)聲明的報告或證書。 13、符合性判斷 根據(jù)檢測或校準結果,與規(guī)范或客戶的規(guī)定限量做出的符合性判斷,不屬于本規(guī)則所規(guī)定的“意見和解釋”。實驗室簽發(fā)的報告或證書中僅包含判定標準(無具體的檢測或校準方法)時,不得在報告或證書上使用認可標識或聲明認可狀態(tài)。 14、檢測和校準認可標識 同時獲得檢測和校準認可資格的實驗室,應分別簽發(fā)檢測和校準的報告或證書,檢測報告或證書應僅使用檢測實驗室CNAS認可標識,校準報告或證書應僅使用校準實驗室CNAS認可標識。 15、校準認可標識 校準實驗室CNAS認可標識只能用于校準報告或證書(CalibrationReport/Certificate),不得用于其他名稱的報告或證書。 16、能力驗證認可標識 能力驗證提供者 CNAS 認可標識或認可狀態(tài)聲明只能用于能力驗證計劃報告、測量審核報告,不得用于其他名稱的報告或證書。 17、標準物質認可標識 標準物質或標準樣品生產(chǎn)者CNAS 認可標識或認可狀態(tài)聲明只能用于標準物質或標準樣品證書、標簽。 18、GLP認可標識 良好實驗室規(guī)范 CNAS 認可標識或資格狀態(tài)聲明只能用于試驗機構出具的研究報告,不得用于其他名稱的報告或證書。 19、生物認可標識 實驗室生物 CNAS 認可標識或認可狀態(tài)聲明不得用于報告或證書,只能用于宣傳的媒介上,如網(wǎng)頁、簡介。
CNAS認證十大必備要點 1 內審和管理評審 內審和管理評審是必須要做的,在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下,因為這是老師們看到的體系運行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個好的印象。 2 設備檢定/校準 對于設備的檢定/校準方面,大家都知道對于檢測/校準設備首先要經(jīng)過校準以后才能使用。需要注意一點的是,設備檢定/校準回來以后還要進行一個結果確認,確認結果符合檢測標準的要求。這個是需要特別多注意的。很多實驗室只是檢定/校準了,但是檢定/校準完以后沒有進行確認。 3 監(jiān)督情況 監(jiān)督對于檢測/校準實驗室來說是必須的,這樣是為了保證結果的公正性的一個途徑。我們實驗室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內容。值得注意的一點是,監(jiān)督大多數(shù)人認為只是對檢測過程的監(jiān)督,而忽略了對關鍵支持人員的監(jiān)督。這個就是我們的一個不符合項。 4 過程記錄 檢測過程的記錄的細節(jié)問題一定要注意,我們可能比較關注檢測過程的操作,反而對結果的處理方面有所忽略。 例如對于兩次平行測定的結果,0.02%,0.03%終結果應該休約為0.02%而不是0.03%,因為現(xiàn)在公認的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標準上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位,但是會在指標中寫出來,一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。 5 標準物質 標準物質需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。 6 恒溫恒濕 對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調來調節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應該建立恒溫恒濕室,建設房子的時候就考慮到內。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調節(jié)就可以了。 7 方法的確認和驗證 對于國標或者行標,只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進行確認。確認起來就比較麻煩了,需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標或者行標,或者國際標準比較好些。 8 標準溶液 如果實驗室使用到標準溶液,一定要制定一個作業(yè)指導書,詳細的把配制標定過程制定成作業(yè)指導書。 9 儀器使用記錄 對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認為只要是記錄開關機就可以了。實際上使用記錄是為了設備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候,什么人,用設備做了什么。方便分析原因,分析設備對檢測結果的影響等。 10 不確定度評定 不確定度評定對于檢測實驗室來說,只要有人會算就可以了,不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準人來說必須得會的,對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領域都要有個評定的例子。例如有兩個領域,只要有兩個評定的例子就可以了。
國際互認 CNAS中國合格評定國家認可制度在國際認可活動中有著重要的地位,其認可活動已經(jīng)融入國際認可互認體系,并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起,PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。 國際認可論壇(IAF)互認 國際實驗室認可合作組織(ILAC)實驗合作組織互認 中國CNAS認證與區(qū)域組織互認: 與太平洋認可合作組織(PAC)互認 與亞太實驗室認可合作組織(APLAC)互認 也就是說獲得CNAS認可的實驗室,在國際上是受互相的組織內的成員國互相認可的。
CNAS資質的基本概念 CNAS資質是指實驗室、檢測機構、認證機構、校驗機構、檢驗機構等在CNAS認可的范圍內,通過認可后發(fā)放的符合《實驗室認可規(guī)則》(CNAS-CL01)等文件規(guī)定的CNAS標志并獲得證書的資格。 具有CNAS資質的機構,是經(jīng)過CNAS認可,具備獨立、公正、專業(yè)的評定、檢測、認證、校驗、檢驗等業(yè)務能力的機構,是國家、地方政府和消費者信賴的機構。 CNAS認可是指在國際實驗室認可公約(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)規(guī)定的范圍內,經(jīng)CNAS組織進行的實驗室的合格評定活動,確認實驗室具有符合國際和國內標準的實驗室技術水平和管理質量,從而發(fā)放認可證書的活動。