醫(yī)學實驗室CNAS認可要求： 醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說，其認可準則包括兩大部分內(nèi)容:一是認可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》 （二）實驗室建設及認可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標準物質(zhì)_標準樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標準物質(zhì)標準樣品證書和標簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結果可比性驗證指南》

醫(yī)學實驗室CNAS認可常識： 1.1什么是認可？什么是實驗室認可？ 認可是“機構對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價，并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權利和資格從事實驗室認可？ 中國合格評定國家認可委員會（CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ，縮寫：CNAS）是依據(jù)我國相關法律規(guī)定，由授權，中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立的、統(tǒng)一負責我國認證機構、實驗室和檢查機構國家認可及相關工作的國家認可機構。CNSA是我國的實驗室國家認可機構。

國際互認 CNAS中國合格評定國家認可制度在國際認可活動中有著重要的地位，其認可活動已經(jīng)融入國際認可互認體系，并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認可合作組織“亞太認可合作組織”(APAC)。 國際認可論壇（IAF）互認 國際實驗室認可合作組織(ILAC)實驗合作組織互認 中國CNAS認證與區(qū)域組織互認： 與太平洋認可合作組織(PAC)互認 與亞太實驗室認可合作組織（APLAC）互認 也就是說獲得CNAS認可的實驗室，在國際上是受互相的組織內(nèi)的成員國互相認可的。

CNAS認可是由中國合格評定認可委員會實施的認可活動，屬于自愿性認可體系，任何第三方實驗室均可申請認可，通過認可的實驗室出具的報告，可以使用中國國家實驗室認可委員會（CNAS）和國際實驗室認可合作組織（ILAC）標識，獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認。 擁有CNAS標識意味著該機構已經(jīng)通過了中國合格評定國家認可委員會的認可，具備了按照相關國際認可準則開展檢測和?；捶盏募夹g能力。