醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立的、統(tǒng)一負責(zé)我國認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認可及相關(guān)工作的國家認可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認可機構(gòu)。
cma和cnas認證區(qū)別:1、性質(zhì)不同,CNAS認可是機構(gòu)的自愿行為。CMA是政府的強制性認行政許可。2、適用對象不同,CNAS適用對象是、二、三方實驗室,以及將檢測和/或校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。CMA適用于第三方檢測機構(gòu)。3、適用范圍不同,CNAS是國際互認的。CMA在中國國境內(nèi)有效,對社會出具具有公正證明作用。4、管理機構(gòu)、評審機構(gòu)不同,CNAS由中國合格評定認可委員會進行評審和管理。CMA由CNCA(中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會)、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進行評審和管理工作。
為什么要對實驗室進行CNAS認可? 1.可享受國家政府補貼; 2.可開展對外檢測工作; 3.可提供實驗室檢測能力; 4.可作為企業(yè)形象展示; 5.有機會成為國家實驗室成員。 CNAS申請的基礎(chǔ)條件: 1.有確定的檢測、檢驗項目; 2.有滿足檢測、檢驗項目的標準; 3.有滿足檢驗、檢測項目標準的環(huán)境、設(shè)備; 4.有滿足相關(guān)檢測、檢驗項目的人員; 5.除以上幾點外,實驗室還需參考CNAS:CL01、CNAS:CL52以及CNAS相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域的應(yīng)用說明等CNAS相關(guān)文件。
CNAS認可是由中國合格評定認可委員會實施的認可活動,屬于自愿性認可體系,任何第三方實驗室均可申請認可,通過認可的實驗室出具的報告,可以使用中國國家實驗室認可委員會(CNAS)和國際實驗室認可合作組織(ILAC)標識,獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認。 擁有CNAS標識意味著該機構(gòu)已經(jīng)通過了中國合格評定國家認可委員會的認可,具備了按照相關(guān)國際認可準則開展檢測和校淮服務(wù)的技術(shù)能力。