作用 上述檢驗還包括對各種物質(zhì)或微生物進行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標本的機構，以及標本郵寄或分發(fā)中心，盡管可能屬于某個更大的實驗室網(wǎng)絡或實驗室系統(tǒng)的一部分，也不能夠被當作醫(yī)學或臨床實驗室。根據(jù)這個定義我們認為，我國各級醫(yī)院（衛(wèi)生機構）的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學實驗室或臨床實驗室，所以，我國各級醫(yī)療機構的檢驗科就應該以ISO15189為質(zhì)量管理的標準。

ISO17025 - 認可機構 中國實驗室國家認可委員會（CNAS）是我國的實驗室認可機構，承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準，按照國際慣例，凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應，得到國際認可。截止2011年4月，國內(nèi)已有五千余家實驗室通過了ISO17025標準認證，通過標準的貫徹，提高了實驗數(shù)據(jù)和結果的性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。

標準方法的使用 對于需要使用非標準方法的進行檢測時，一定要書面征求委托方的同意。技術負責人應與委托人簽定“協(xié)議方法”的執(zhí)行契約。這些“協(xié)議方法”的制定應盡量引用一些公認的標準： a 其他企業(yè)公開的標準或方法 b 國際組織標準 c 技術組織推薦的方法人 d 科學雜志推薦的方法

ISO17025實驗室檢測方法要求是: ISO17025實驗室檢測方法第二是將執(zhí)行的技術依據(jù)為國家法律和法規(guī)所承認的現(xiàn)行有效的國家標準和行業(yè)標準及實驗室相應的檢測標準方法（或規(guī)程）做為作業(yè)指導書。作業(yè)指導書應方便工作人員使用。具體執(zhí)行《質(zhì)量體系文件控制程序》。