醫(yī)學實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關法律規(guī)定,由授權,中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立的、統(tǒng)一負責我國認證機構、實驗室和檢查機構國家認可及相關工作的國家認可機構。CNSA是我國的實驗室國家認可機構。
CNAS資質的申請和認證流程 想要獲得CNAS資質,需要進行申請和認證流程,具體包括以下幾個步驟: 1、資格準備: 機構需要準備各種資料證明其能夠符合CNAS資質認證的要求,包括人員、設備、管理體系等方面的資料。 2、資格檢查: 將申請材料提交到CNAS進行審查,初步判斷機構是否符合資質認證的要求。 3、實驗室評定: 對實驗室現(xiàn)場進行評價,確認實驗室是否符合CNAS認可的要求。 4、資格確認: 當機構符合CNAS認可的要求時,CNAS會核對認證文件、評定報告,并將確認結果通知給機構。 5、資格證書: 證明機構獲得CNAS資質的正式文件,包括證書、實驗室范圍和有效期。
CNAS資質標志的使用規(guī)定 具有CNAS資質的機構可以使用CNAS標志,但需要遵守相關規(guī)定。 CNAS認可證書上注明的CNAS標志,只限于在相關檢驗、測試和校準(包括判定和認證)證書上使用。只在檢驗、測試或校準的領域內(nèi),或達到特定監(jiān)管目的(例如食品和藥品監(jiān)管)時,才可以使用CNAS標志。
CNAS資質的基本概念 CNAS資質是指實驗室、檢測機構、認證機構、校驗機構、檢驗機構等在CNAS認可的范圍內(nèi),通過認可后發(fā)放的符合《實驗室認可規(guī)則》(CNAS-CL01)等文件規(guī)定的CNAS標志并獲得證書的資格。 具有CNAS資質的機構,是經(jīng)過CNAS認可,具備獨立、公正、專業(yè)的評定、檢測、認證、校驗、檢驗等業(yè)務能力的機構,是國家、地方政府和消費者信賴的機構。 CNAS認可是指在國際實驗室認可公約(ILAC)和亞太實驗室認可合作組織(APLAC)規(guī)定的范圍內(nèi),經(jīng)CNAS組織進行的實驗室的合格評定活動,確認實驗室具有符合國際和國內(nèi)標準的實驗室技術水平和管理質量,從而發(fā)放認可證書的活動。