增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。 實驗室的產(chǎn)品是檢測報告或校準證書,檢測報告或校準證書的質(zhì)量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中,通過各項質(zhì)量管理活動幫助實驗室進行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進,以確保實驗室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實驗室顧客而言,選擇技術(shù)能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風險。
在2003年于韓國漢城召開的第九屆APLAC年會上,APLAC正式宣布了這兩個國際標準可以同時作為對醫(yī)學實驗室認可的準則。 ISO 15189標準中很多條款是和ISO/IEC 17025是一致的,在ISO 15189的相關(guān)條款中使用了醫(yī)學專業(yè)術(shù)語。 ISO15189提供了一個框架,從而使得醫(yī)藥實驗室可以按照質(zhì)量管理體系的思路,改進他們的工作流程。與ISO17025:2005檢驗與核準實驗室的一般要求相比,他包含了更多的內(nèi)容,增加了一些醫(yī)藥實驗室的特殊要求。
中國實驗室國家認可委員會(CNAS)是我國的實驗室認可機構(gòu),承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標準,按照國際慣例,凡是通過ISO17025標準的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國際認可。國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標準認證,通過標準的貫徹,提高了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提高了經(jīng)濟和社會效益。
ISO17025實驗室檢測方法要求是: ISO17025實驗室檢測方法第二是將執(zhí)行的技術(shù)依據(jù)為國家法律和法規(guī)所承認的現(xiàn)行有效的國家標準和行業(yè)標準及實驗室相應(yīng)的檢測標準方法(或規(guī)程)做為作業(yè)指導書。作業(yè)指導書應(yīng)方便工作人員使用。具體執(zhí)行《質(zhì)量體系文件控制程序》。