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    2025-03-28 02:30:01 116次瀏覽
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    醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認(rèn)可常識: 1.1什么是認(rèn)可?什么是實驗室認(rèn)可? 認(rèn)可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。 實驗室認(rèn)可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認(rèn)其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認(rèn)可? 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認(rèn)可及相關(guān)工作的國家認(rèn)可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認(rèn)可機構(gòu)。

    CNAS資質(zhì)的授權(quán)許可 在具備CNAS資質(zhì)的機構(gòu)授權(quán)許可體系中,CNAS僅僅是為了保證全國范圍內(nèi)表現(xiàn)良好的企業(yè)和機構(gòu)的使用率和降低不良企業(yè)和機構(gòu)的使用率,進行了一種授權(quán)許可體系的控制體系,只有通過了相關(guān)考核,證明表現(xiàn)優(yōu)異、技能熟練、能力在行業(yè)中處于中上水平的機構(gòu)才能夠擁有CNAS資質(zhì),獲得中上水平的市場地位。

    CNAS申請認(rèn)可必須滿足條件: 1.實驗室具有明確的法律地位,具有承擔(dān)法律責(zé)任的能力; 2.實驗室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定; 3..實驗室遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定; 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》認(rèn)可準(zhǔn)則: 申請人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下,自愿地申請認(rèn)可。CNAS將對申請人申請的認(rèn)可范圍,依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求,實施評審并作出認(rèn)可決定。

    ISO17025是實驗室認(rèn)可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn),目前版本是2005年5月發(fā)布的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會)制定的實驗室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認(rèn)可進行管理的組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNACL)在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機構(gòu)參加。

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