實驗室通過CNAS認證的一般步驟: 1.準備工作:了解CNAS認證的基本要求和評審標準,評估實驗室現(xiàn)有的測試能力和管理水平,發(fā)現(xiàn)和整改存在的問題。確定具體的申請范圍和認證項目,準備相關(guān)文件和資料,包括測試方法、測試程序、設(shè)備清單、標準操作規(guī)程、質(zhì)量手冊、管理制度等。 2.評估:實驗室進行內(nèi)部評估,檢查實驗室的各項管理制度和測試程序是否符合CNAS認證要求,發(fā)現(xiàn)并改正不足之處。評估完成后,可以聘請第三方機構(gòu)對實驗室進行專業(yè)的評估,并給出評估報告,指導(dǎo)實驗室進行整改。 3.申請:將申請材料提交給CNAS,填寫申請表,繳納申請費用,等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請材料的完整性和真實性,并將審核結(jié)果通知實驗室。 4.現(xiàn)場評審:如果實驗室申請被通過,CNAS將組織現(xiàn)場評審,評審人員將檢查實驗室的設(shè)備、環(huán)境、管理制度、測試能力等方面,評估實驗室是否符合認證要求。 5.發(fā)證:評審?fù)ㄟ^后,CNAS將頒發(fā)實驗室認證證書和認證標志,證明實驗室已經(jīng)通過CNAS認證。
醫(yī)學實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立的、統(tǒng)一負責我國認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認可及相關(guān)工作的國家認可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認可機構(gòu)。
CNAS申請認可必須滿足條件: 1.實驗室具有明確的法律地位,具有承擔法律責任的能力; 2.實驗室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定; 3..實驗室遵守CNAS認可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定; 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》認可準則: 申請人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下,自愿地申請認可。CNAS將對申請人申請的認可范圍,依據(jù)有關(guān)認可準則等要求,實施評審并作出認可決定。
CNAS認可是由中國合格評定認可委員會實施的認可活動,屬于自愿性認可體系,任何第三方實驗室均可申請認可,通過認可的實驗室出具的報告,可以使用中國國家實驗室認可委員會(CNAS)和國際實驗室認可合作組織(ILAC)標識,獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認。 擁有CNAS標識意味著該機構(gòu)已經(jīng)通過了中國合格評定國家認可委員會的認可,具備了按照相關(guān)國際認可準則開展檢測和?;捶?wù)的技術(shù)能力。