醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可常識(shí): 1.1什么是認(rèn)可?什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 認(rèn)可是“機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是由經(jīng)過(guò)授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。 1.2誰(shuí)有權(quán)利和資格從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可及相關(guān)工作的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNSA是我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
CNAS資質(zhì)標(biāo)志的使用規(guī)定 具有CNAS資質(zhì)的機(jī)構(gòu)可以使用CNAS標(biāo)志,但需要遵守相關(guān)規(guī)定。 CNAS認(rèn)可證書上注明的CNAS標(biāo)志,只限于在相關(guān)檢驗(yàn)、測(cè)試和校準(zhǔn)(包括判定和認(rèn)證)證書上使用。只在檢驗(yàn)、測(cè)試或校準(zhǔn)的領(lǐng)域內(nèi),或達(dá)到特定監(jiān)管目的(例如食品和藥品監(jiān)管)時(shí),才可以使用CNAS標(biāo)志。
ISO 17025認(rèn)證的適用范圍非常廣泛,涵蓋了除醫(yī)學(xué)、環(huán)境、食品以及計(jì)量等多個(gè)領(lǐng)域,而其要求的標(biāo)準(zhǔn)也更加、嚴(yán)格。ISO 17025認(rèn)證的重點(diǎn)在于實(shí)驗(yàn)室的管理體系,在保證實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性的同時(shí),也推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室以更加標(biāo)準(zhǔn)化、的方式進(jìn)行設(shè)計(jì)和管理。ISO 17025認(rèn)證的實(shí)施不僅僅考察實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、測(cè)量能力、校準(zhǔn)能力,同時(shí)也涉及到實(shí)驗(yàn)室管理、內(nèi)部審核、不符合項(xiàng)的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務(wù)、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。
17025認(rèn)證的作用如下: 1、表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的依據(jù)是ISO/IEC17025,這是個(gè)國(guó)際通用的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。 2、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門和社會(huì)各界的信任。 實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書,檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生存起著重要作用,決定著實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)能力。