醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可常識(shí): 1.1什么是認(rèn)可?什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 認(rèn)可是“機(jī)構(gòu)對某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認(rèn)的程序”。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià),并將評價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可? 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立的、統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可及相關(guān)工作的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNSA是我國的實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
CNAS認(rèn)可規(guī)范 認(rèn)可規(guī)范:是認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案文件的總稱。 認(rèn)可規(guī)則(R系列):CNAS實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策和程序,包括通用規(guī)則和專項(xiàng)規(guī)則類文件。 認(rèn)可準(zhǔn)則(C系列):CNAS認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足的基本要求。包括基本準(zhǔn)則(如等同采用的相關(guān)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則等)以及對其的應(yīng)用指南或應(yīng)用說明(如采用的IAF、ILAC制定的對相關(guān)ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則的應(yīng)用指南,或其他相關(guān)組織制定的規(guī)范性文件,以及CNAS針對特別行業(yè)制定的特定要求等)文件。 認(rèn)可指南(G系列):CNAS對認(rèn)可準(zhǔn)則的說明或應(yīng)用指南,包括通用和專項(xiàng)說明或應(yīng)用指南類文件。 認(rèn)可方案(S系列):是CNAS針對特別領(lǐng)域或行業(yè)對上述認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可指南的補(bǔ)充。
CNAS認(rèn)可是由中國合格評定認(rèn)可委員會(huì)實(shí)施的認(rèn)可活動(dòng),屬于自愿性認(rèn)可體系,任何第三方實(shí)驗(yàn)室均可申請認(rèn)可,通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的報(bào)告,可以使用中國國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)標(biāo)識(shí),獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。 擁有CNAS標(biāo)識(shí)意味著該機(jī)構(gòu)已經(jīng)通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可,具備了按照相關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和?;捶?wù)的技術(shù)能力。
實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可是通過CNAS對實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價(jià),并將評價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。 CNAS通過評價(jià)、監(jiān)督合格評定機(jī)構(gòu)(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu))的管理和活動(dòng),確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動(dòng)(如認(rèn)證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評定活動(dòng)的性,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。