醫(yī)學實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立的、統(tǒng)一負責我國認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認可及相關(guān)工作的國家認可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認可機構(gòu)。
CNAS認可規(guī)范 認可規(guī)范:是認可規(guī)則、認可準則、認可指南和認可方案文件的總稱。 認可規(guī)則(R系列):CNAS實施認可活動的政策和程序,包括通用規(guī)則和專項規(guī)則類文件。 認可準則(C系列):CNAS認可的合格評定機構(gòu)應(yīng)滿足的基本要求。包括基本準則(如等同采用的相關(guān)ISO/IEC標準、導則等)以及對其的應(yīng)用指南或應(yīng)用說明(如采用的IAF、ILAC制定的對相關(guān)ISO/IEC標準、導則的應(yīng)用指南,或其他相關(guān)組織制定的規(guī)范性文件,以及CNAS針對特別行業(yè)制定的特定要求等)文件。 認可指南(G系列):CNAS對認可準則的說明或應(yīng)用指南,包括通用和專項說明或應(yīng)用指南類文件。 認可方案(S系列):是CNAS針對特別領(lǐng)域或行業(yè)對上述認可規(guī)則、認可準則和認可指南的補充。
CNAS資質(zhì)的意義 具有CNAS資質(zhì)的機構(gòu),對于企業(yè)和社會具有重要意義。具有CNAS資質(zhì)表明這個機構(gòu)已經(jīng)經(jīng)過了資格認證,能夠獨立、公正、專業(yè)地開展業(yè)務(wù),提供的數(shù)據(jù)和測試結(jié)果能夠得到有關(guān)各方的認可。 同時,具有CNAS資質(zhì)的機構(gòu)有著核心技術(shù)、強大的技術(shù)服務(wù)、的技術(shù)人才,能夠滿足國家、地方政府和消費者對于實驗室、檢測、認證、校驗、檢驗等方面的需求。具有CNAS資質(zhì)表明該機構(gòu)的績效得到了管理層和社會各界的認可,其品質(zhì)和能力已經(jīng)得到了加強和確認。
作用和意義: 1.表明實驗室具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力; 2.增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 3.可以獲得與CNAS簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認,有助于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘; 4.有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流,可以促進工業(yè)技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展; 5.可以在CNAS認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志; 6.列入獲準認可機構(gòu)名錄,提高實驗室知名度; 7.取得了占領(lǐng)檢測或者校準市場的主動地位,獲得更高的經(jīng)濟收益。