實驗室通過CNAS認(rèn)證的一般步驟： 1.準(zhǔn)備工作：了解CNAS認(rèn)證的基本要求和評審標(biāo)準(zhǔn)，評估實驗室現(xiàn)有的測試能力和管理水平，發(fā)現(xiàn)和整改存在的問題。確定具體的申請范圍和認(rèn)證項目，準(zhǔn)備相關(guān)文件和資料，包括測試方法、測試程序、設(shè)備清單、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量手冊、管理制度等。 2.評估：實驗室進(jìn)行內(nèi)部評估，檢查實驗室的各項管理制度和測試程序是否符合CNAS認(rèn)證要求，發(fā)現(xiàn)并改正不足之處。評估完成后，可以聘請第三方機(jī)構(gòu)對實驗室進(jìn)行專業(yè)的評估，并給出評估報告，指導(dǎo)實驗室進(jìn)行整改。 3.申請：將申請材料提交給CNAS，填寫申請表，繳納申請費用，等待CNAS的審核。CNAS審核人員將檢查申請材料的完整性和真實性，并將審核結(jié)果通知實驗室。 4.現(xiàn)場評審：如果實驗室申請被通過，CNAS將組織現(xiàn)場評審，評審人員將檢查實驗室的設(shè)備、環(huán)境、管理制度、測試能力等方面，評估實驗室是否符合認(rèn)證要求。 5.發(fā)證：評審?fù)ㄟ^后，CNAS將頒發(fā)實驗室認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，證明實驗室已經(jīng)通過CNAS認(rèn)證。
醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認(rèn)可要求： 醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評估實驗室的標(biāo)準(zhǔn)。對于醫(yī)學(xué)檢驗室來說，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下： （一）醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可活動實施的依據(jù)： ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力的專用要求》 ISO15190《醫(yī)學(xué)實驗室-要求》 （二）實驗室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《實驗室認(rèn)可指南》 CNAS-GL002：2018《能力驗證結(jié)果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》 CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL005：2018《實驗室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL008：2018《實驗室認(rèn)可評審不符合項分級指南》 CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂） CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)管理評審指南》 CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂） CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室認(rèn)可指南》 CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》 CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南》
CNAS申請認(rèn)可必須滿足條件： 1.實驗室具有明確的法律地位，具有承擔(dān)法律責(zé)任的能力； 2.實驗室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定； 3..實驗室遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定； 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》認(rèn)可準(zhǔn)則： 申請人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下，自愿地申請認(rèn)可。CNAS將對申請人申請的認(rèn)可范圍，依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求，實施評審并作出認(rèn)可決定。
為什么要對實驗室進(jìn)行CNAS認(rèn)可？ 1.可享受國家政府補(bǔ)貼； 2.可開展對外檢測工作； 3.可提供實驗室檢測能力； 4.可作為企業(yè)形象展示； 5.有機(jī)會成為國家實驗室成員。 CNAS申請的基礎(chǔ)條件： 1.有確定的檢測、檢驗項目； 2.有滿足檢測、檢驗項目的標(biāo)準(zhǔn)； 3.有滿足檢驗、檢測項目標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境、設(shè)備； 4.有滿足相關(guān)檢測、檢驗項目的人員； 5.除以上幾點外，實驗室還需參考CNAS：CL01、CNAS：CL52以及CNAS相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域的應(yīng)用說明等CNAS相關(guān)文件。
