醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認可常識: 1.1什么是認可?什么是實驗室認可? 認可是“機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)做出正式承認的程序”。 實驗室認可常常是由經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。 1.2誰有權(quán)利和資格從事實驗室認可? 中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,由授權(quán),中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立的、統(tǒng)一負責我國認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)國家認可及相關(guān)工作的國家認可機構(gòu)。CNSA是我國的實驗室國家認可機構(gòu)。
獲得CNAS認可的作用與意義 表明具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力; 增強市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構(gòu)的承認; 有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認可雙邊、多邊合作交流; 可在認可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志; 列入獲準認可機構(gòu)名錄,提高知名度。 依據(jù)“《中華人民共和國認證認可條例》”的第二章認證機構(gòu)及第九條,任何從事認證活動的檢測認證機構(gòu),應(yīng)取得認證機構(gòu)資質(zhì),應(yīng)當經(jīng)認證認可監(jiān)督管理部門批準,并在批準范圍內(nèi)從事認證活動。 言外之意就是說在國內(nèi)從事檢測認證的實驗室,必須要有CNAS等相關(guān)國家授權(quán)認可。
CNAS資質(zhì)標志的使用規(guī)定 具有CNAS資質(zhì)的機構(gòu)可以使用CNAS標志,但需要遵守相關(guān)規(guī)定。 CNAS認可證書上注明的CNAS標志,只限于在相關(guān)檢驗、測試和校準(包括判定和認證)證書上使用。只在檢驗、測試或校準的領(lǐng)域內(nèi),或達到特定監(jiān)管目的(例如食品和藥品監(jiān)管)時,才可以使用CNAS標志。
CNAS申請認可必須滿足條件: 1.實驗室具有明確的法律地位,具有承擔法律責任的能力; 2.實驗室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定; 3..實驗室遵守CNAS認可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定; 4.符合CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》認可準則: 申請人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下,自愿地申請認可。CNAS將對申請人申請的認可范圍,依據(jù)有關(guān)認可準則等要求,實施評審并作出認可決定。