API咨詢(xún)內(nèi)容

1、貫標(biāo)培訓(xùn)，組織編寫(xiě)符合API Spec Q1和產(chǎn)品規(guī)范要求的體系文件；

2、指導(dǎo)企業(yè)建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系（不少于4個(gè)月）；

3、通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審等活動(dòng)，達(dá)到滿足接受API外審的基本條件；

4、對(duì)企業(yè)進(jìn)行模擬API外審的審核，以確定外審順利通過(guò)；

5、指導(dǎo)接受外審并針對(duì)外審提出的問(wèn)題整改，經(jīng)驗(yàn)證有效后，獲取API證書(shū)。

API審核方法及容易出問(wèn)題的地方

① API審核方法

抽樣法。

② API審核時(shí)容易審處不符合項(xiàng)的地方

a、 管理評(píng)審中易漏掉標(biāo)準(zhǔn)的變化情況、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、內(nèi)審報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)不合格等；

b、 合同評(píng)審中易遺漏不符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的評(píng)審；

c、 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃中易遺漏技術(shù)接口及職責(zé)分配、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等；

d、 設(shè)計(jì)漏掉了設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則；設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證由原設(shè)計(jì)/評(píng)審人員參與等；

e、 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)該有的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)卻沒(méi)有；文件更改無(wú)標(biāo)識(shí)；

f、 供應(yīng)未提供詳細(xì)準(zhǔn)確的采購(gòu)文件，包括驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（含版本號(hào)）；

g、 現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（以實(shí)現(xiàn)可追溯性）無(wú)文件規(guī)定（如打鋼字碼）；

h、 熱處理無(wú)硬度、機(jī)械性能等要求；

API審核應(yīng)對(duì)注意事項(xiàng)

a) 服裝整潔，按規(guī)定著裝，為保證審核效果，請(qǐng)把手機(jī)關(guān)掉或改為震動(dòng)。

b) 資料一定要準(zhǔn)備充分，回答問(wèn)題前應(yīng)對(duì)自己提供的資料了如指掌?；卮饐?wèn)題時(shí)問(wèn)什么答什么，回答一律依據(jù)文件。

c) 不要假設(shè)審核員不懂。回答問(wèn)題時(shí)就事論事，不要將話題引到其它事情上；審核中不得爭(zhēng)論，審核后需表示感謝。

d) 不要指東拿西，未聽(tīng)懂可再問(wèn)一下，直至聽(tīng)懂為止。

e) 審核期間做到不卑不亢、有禮有節(jié)，審核老師也是人，不要在審核老師面前失禮、失態(tài)。

提供給API審核時(shí)的文件及質(zhì)量記錄整理要求

1. 所有人員的名冊(cè)（要求：包括姓名、崗位等）

2. 設(shè)備臺(tái)帳、計(jì)量器具臺(tái)帳

3. 質(zhì)量體系文件的清單（包括技術(shù)性文件、管理性文件和外來(lái)文件清單，標(biāo)識(shí)修訂狀態(tài)）

4. 質(zhì)量記錄清單（記錄應(yīng)有保存期）及質(zhì)量記錄（包括特殊過(guò)程、外協(xié)過(guò)程識(shí)別及控制記錄）