ISO22716即化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices),是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)2007年11月制定發(fā)布的針對(duì)化妝品行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備等),材料的采購(gòu)和使用及產(chǎn)品制造過(guò)程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。歐盟的(EC)223/2009號(hào)法規(guī)終于2009年11月30日獲得通過(guò),并于2009年12月22日刊登在歐盟官方公報(bào)中。并規(guī)定將取代現(xiàn)有的76/768/EEC號(hào)化妝品指令,并已于2013年7月起生效。
申請(qǐng)ISO22716(GMPC)化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證,需要由具備發(fā)證資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)受理、安排審核,審核通過(guò)后頒發(fā)證書。
生產(chǎn)乳液、面霜、護(hù)發(fā)素、卸妝油、睫毛膏、濕巾等化妝品企業(yè)均可申請(qǐng)?jiān)撜J(rèn)證。
1、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
ISO22716:2007&GMPC(US):2022
2、申請(qǐng)條件
(1)持有法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照,必要時(shí)提供資質(zhì)證明文件(化妝品生產(chǎn)許可證等)
(2)體系運(yùn)行滿3個(gè)月以上
(4)至少完成一次內(nèi)部審核及管理評(píng)審
(5)企業(yè)配備相應(yīng)的人員、設(shè)備設(shè)施、辦公及生產(chǎn)條件等
3、周期
1個(gè)月左右
4、流程
簽訂合同--提交申請(qǐng)文件--評(píng)審--安排審核--現(xiàn)場(chǎng)審核--整改不符合--發(fā)證
5、文件材料
(1)管理手冊(cè)
(2)程序文件
(3)內(nèi)部審核
(4)管理評(píng)審
(5)管理方針、目標(biāo)
(6)作業(yè)文件
(7)記錄文件等
6、證書有效期
證書有效期為3年,獲證后每年進(jìn)行一次年審(監(jiān)督審核)