二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理

醫(yī)療器械是怎么分類(lèi)的：

醫(yī)療器械分為三類(lèi)

一二三類(lèi)醫(yī)療器械是根據(jù)其使用性分類(lèi)的。

一類(lèi)是指， 通過(guò)常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。

二類(lèi)是指， 對(duì)其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，

三類(lèi)是指， 植入人體， 用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)， 對(duì)其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

經(jīng)營(yíng)二類(lèi)銷(xiāo)售需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

經(jīng)營(yíng)三類(lèi)銷(xiāo)售需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證