二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理

醫(yī)療器械是怎么分類的：

醫(yī)療器械分為三類

一二三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用性分類的。

一類是指， 通過常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。

二類是指， 對其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，

三類是指， 植入人體， 用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)， 對其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要辦經(jīng)營資質(zhì)

經(jīng)營二類銷售需要醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

經(jīng)營三類銷售需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證