國家對于醫(yī)療器械有著嚴格的分類:

類是指，通過常規(guī)管理足以保證其性有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指，植入介入人體:用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其性、有效性必須嚴格控制醫(yī)療器械。

類醫(yī)療器械有: 基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、憲體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。第二類醫(yī)療器械: (a)普通診察器械類(6820):體溫計、血壓計:(b)物理及康復設(shè)備類(6826):磁療器具:(c)臨床檢驗分析儀器類(6840): 家庭用血糖分析儀及試紙:(d)手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(6854): 醫(yī)用小型制氧機 手提式氧氣發(fā)生器:(e)醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(6864): 匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布:(f)醫(yī)用高分子材料及制品類(6866): 避孕套、避孕帽等。

第三類醫(yī)療器械: A、一次性使用無菌醫(yī)療器械1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器3、一次性使用輸血器:4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用靜脈輸液針;6、一次性使用無菌注射針:7、一次性使用塑料血袋:8、一次性使用采血器:9、一次性使用滴定管式輸液器。 B、骨科植入物醫(yī)療器械 1、外科植入物關(guān)節(jié)假體;(-次性使用無菌醫(yī)療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。