東莞曼頓顧問本著學員至上,為學員提供自身素質的增值服務,實現(xiàn)雙贏的共同目標,使每一個學習透過我們的審核培訓打下牢固的基礎管理,提升管理效率。機構師資力量強大,擁有30多位各領域認證咨詢師、培訓師,可量身為學員提供內審員、外審員培訓,通過10多年的行業(yè)深耕,先后為3萬多名學員的2000多家企業(yè)提供了各種專業(yè)的審核培訓認證服務,在業(yè)界有著良好的聲譽。
培訓目標:通過本課程的培訓以后,學員能夠理解和運用醫(yī)療器械管理體系標準知識以及掌握內部審核基本技能和方法。
培訓內容:
1.醫(yī)療器械質量管理體系概論;
2.醫(yī)療器械行業(yè)相關的法律法規(guī)
3.ISO13485:2016 標準的理解;
4. 醫(yī)療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識;
5. 醫(yī)療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧;
6. 標準理解及模擬審核案例練習及考試。
培訓對象:
醫(yī)療器械企業(yè)經營負責人、管代,從事技術、質量、生產等各級管理人員,包括希望了解ISO13485標準并獲得內審員資格的人員。
培訓費用:1800元/人(含教材費、聽課費、午餐費和證書),培訓合格者可獲得全國通用的內審員證書。
此課程也可派老師到企業(yè)服務,歡迎來電咨詢!