歐盟REACH
1、REACH介紹
歐盟REACH法規(guī)全稱為《化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals),2007年6月1日起正式生效,2008年6月1日開始實(shí)施,幾乎所有投放歐盟市場的產(chǎn)品都在REACH法規(guī)的管控范圍內(nèi)。
REACH法規(guī)是一套針對化學(xué)品的生產(chǎn)、貿(mào)易、使用的管理體系,共有15卷和17個附件,主要涉及注冊、評估、授權(quán)和限制四部分內(nèi)容,內(nèi)容完整、系統(tǒng)、嚴(yán)密,既有法律條文,又有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),信息量大,專業(yè)性強(qiáng),涵蓋了歐盟市場上約3萬種化工產(chǎn)品及其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品。
2、主要內(nèi)容
(1)注冊(Registration):年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊,年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)報告(CSR)。非歐盟生產(chǎn)商必須通過歐盟代表(OR)向歐盟提交注冊。
企業(yè)向歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)成功遞交化學(xué)物質(zhì)的注冊卷宗之后,可獲得一個由18位數(shù)字注冊的注冊號碼。未能取得注冊號的物質(zhì),則不能繼續(xù)投放歐盟市場。
(2)評估(Evaluation):包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是為了核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性;物質(zhì)評估是為了確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險性。
(3)授權(quán)(Authorisation):對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán)。對被列入授權(quán)物質(zhì)清單(REACH法規(guī)附件XIV)的物質(zhì),供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或下游使用者需在截止日期前18個月向ECHA提交授權(quán)申請,才能獲得使用或投放歐盟市場的權(quán)利。
(4)限制(Restriction):如果認(rèn)為某種物質(zhì)、配置品或物品的制造、投放市場或使用導(dǎo)致對人類健康和環(huán)境的風(fēng)險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口?!綬EACH法規(guī)附件XVII列明了對某些危險物質(zhì)、混合物和物品制造、投放市場和使用的限制,被稱為限制物質(zhì)清單】
3、供應(yīng)鏈義務(wù)
REACH幾乎涵蓋了所有出口到歐盟的產(chǎn)品(除了食品、藥品和農(nóng)藥),應(yīng)對REACH 法規(guī)的要求,供應(yīng)鏈中的各個環(huán)節(jié)都需承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù):
(1)化學(xué)品供應(yīng)商:傳遞化學(xué)品信息、提供SDS
(2)原材料供應(yīng)商:收集化學(xué)品信息、傳遞化學(xué)品信息、檢查是否存在SVHC
(3)非歐盟物品制造商:收集化學(xué)品信息、傳遞化學(xué)品信息、按照要求進(jìn)行預(yù)注冊、通知存在的SVHC
(4)品牌商:按照要求進(jìn)行預(yù)注冊、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準(zhǔn)備、通報計算、證明盡忠職守
(5)零售商:按照要求進(jìn)行預(yù)注冊、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準(zhǔn)備、通報計算、證明盡忠職守
4、管控范圍
REACH 法規(guī)管控的范圍相當(dāng)廣泛,它覆蓋了幾乎所有行業(yè)中化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和使用,不僅包括工業(yè)中的化學(xué)物質(zhì),也包括我們?nèi)粘I钪惺褂没瘜W(xué)物質(zhì)生產(chǎn)得到的產(chǎn)品,如清潔劑,油漆、服裝、家具、電子電氣產(chǎn)品等。因此對全球各個行業(yè)包括電子電氣行業(yè)將產(chǎn)生巨大影響。
5、電子電器產(chǎn)品涉及項目舉例
項目
主要限制要求
常見用途
石棉纖維
禁止混合物、物品有意添加。
保溫隔熱材料
有機(jī)錫化合物
三取代有機(jī)錫化合物在2010年7月1日后,不得在任何物品或物品的部件中使用超過0.1%(以錫的重量計);
二丁基錫化合物(DBT)在2012年1月1日后,不得在混合物和物品(或物品的部件)中含量超過0.1%(以錫的重量計);
二辛基錫化合物(DOT)在2012年1月1日后,不得在物品(或物品的部件)使用含量超過0.1%(以錫重量計)。
作為熱穩(wěn)定劑、催化劑、殺蟲劑用于紡織品、木材、皮革、涂料等
鎳及其化合物
穿刺人體部位使用的配件,鎳的釋放率小于0.2 μg/cm2/周;
與皮膚有直接及長期接觸的制品中鎳的釋放率不得超過0.5 μg/cm2/周。
鍍層、合金
多環(huán)芳香烴PAH
正?;蚝侠砜深A(yù)見的使用條件下,塑料或橡膠部件能長期或短期重復(fù)直接接觸人體皮膚或口腔的產(chǎn)品中,8種PAHs中的任何一種,含量不得超過1 mg/kg;
玩具,包括兒童運(yùn)動器材和兒童用品,在正?;蚝侠砜深A(yù)見的使用條件下,塑料或橡膠部件能長期或短期重復(fù)直接接觸人體皮膚或口腔,如含有8種PAHs