GMP制藥車間凈化工程的布局應該根據車間的具體規(guī)模、工藝流程和凈化要求進行規(guī)劃,以下為常見的布局原則:
1. 凈化控制:在所有生產區(qū)設置過濾凈化設備和空氣凈化工藝,確保對供氣空氣質量的完全控制。
2. 流線設計:車間布局應考慮工藝流程,設備和人員的運動方向,從而達到效率和性的平衡。
3. 環(huán)保要求:車間布局應符合環(huán)保要求,減少廢氣和廢水排放,達到資源節(jié)約和環(huán)境保護的目標。
無塵車間恒溫恒濕裝修的特點主要包括以下幾個方面:
1. 的溫濕度控制:通過合理的設計和配置空調系統(tǒng),可以控制車間內的溫濕度。在不同的行業(yè)和工藝要求中,可以調節(jié)空氣溫度和濕度,確保車間內的工作環(huán)境始終保持在恒溫恒濕的狀態(tài)。
2. 有效的空氣過濾:為了維持無塵車間的潔凈度,空調系統(tǒng)將配置過濾器,可以過濾空氣中的微塵、煙塵和微生物等顆粒物。通過過濾空氣,減少對產品或工藝的污染,提高產品質量。
3. 良好的空氣流通和均勻分布:設計科學合理的通風系統(tǒng),確保車間內空氣的循環(huán)和換氣。通過良好的空氣流通,可以排除車間內的污染氣體和異味。
建筑布局和裝修方案:是潔凈實驗室-生物實驗室運行的基礎。由于微生物病菌的危險性,必須防止危險性微生物向外界擴散,地阻斷危險性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑,同時避免微生物受外界污染,影響實驗結果的準確性,必須采取合理的實驗室布局和裝修方案。實驗室布局按照要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設置專用通道,設置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險性微生物的擴散;實驗室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證潔凈實驗室-生物實驗室始終處于相對密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實驗室的清潔,同時避免外部對實驗室環(huán)境的破壞。
空氣調節(jié)系統(tǒng):是潔凈實驗室-生物實驗室運行的關鍵。由于潔凈實驗室-生物實驗室內操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實驗室-生物實驗室的相對負壓環(huán)境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。空氣調節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用先進技術,合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質量和,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在的條件下進行,以確保實驗結果得準確性。同時它還必須控制實驗室的潔凈度,對新風進行過濾,使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統(tǒng)是重點,對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內污染排風起著重要的作用。