要求：無菌實(shí)驗(yàn)室和生物實(shí)驗(yàn)室必須保證人身、環(huán)境、廢棄物和樣本，并能長期運(yùn)行。同時(shí)，他們還需要為實(shí)驗(yàn)室工作人員提供舒適良好的工作環(huán)境。

空氣質(zhì)量要求

無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室要求室內(nèi)空氣潔凈無菌，通常采用過濾器、紫外線燈和負(fù)壓等技術(shù)確?？諝赓|(zhì)量。根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)要求，空氣質(zhì)量級(jí)別和精度要求也不同。如何保證實(shí)驗(yàn)室空氣中的微生物和顆粒不污染實(shí)驗(yàn)結(jié)果，是無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的重點(diǎn)。

人員進(jìn)出口

因?yàn)闊o菌潔凈實(shí)驗(yàn)室的目的是防止人員和制作物的相互污染，所以高端實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)出口也是至關(guān)重要的。這包括必須穿戴無菌防護(hù)服和手套、必須手和腳、限制進(jìn)出、限制通行和指定特定進(jìn)出口等等。

為使物料流快速、順暢地流通，無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須符合合理路徑設(shè)計(jì)。路徑設(shè)計(jì)應(yīng)該考慮到人員的流動(dòng)方便，同時(shí)確保物料不需經(jīng)過“干凈”和“臟”區(qū)域。

重點(diǎn)控制點(diǎn)

在無菌潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，需要指定特定的重點(diǎn)控制點(diǎn)，確保實(shí)驗(yàn)物料和人員沒有潛在的污染源。這些重點(diǎn)控制點(diǎn)包括，設(shè)備接口、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)、洗手間、實(shí)驗(yàn)室物品搬運(yùn)等。