無(wú)菌試驗(yàn)室潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
實(shí)驗(yàn)室分級(jí)
處理對(duì)象
一級(jí)
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低,不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。
二級(jí)
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子,對(duì)健康成人、動(dòng)植物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和措施。
三級(jí)
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,主要通過(guò)氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病,或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防措施。
四級(jí)
對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒(méi)有預(yù)防措施。
檢測(cè)方案:是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期運(yùn)行的保證。由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物實(shí)驗(yàn)室的特殊性,除了進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試外,為確保其性,必須對(duì)其進(jìn)行必要的工程檢測(cè)和嚴(yán)格的驗(yàn)收,達(dá)到要求和使用要求后才可投入運(yùn)行。另外,使用過(guò)程中的一些因素,如非專(zhuān)業(yè)的管理和使用,過(guò)濾器的更換等,都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的性產(chǎn)生影響,因此,使用中的定期檢測(cè)與同樣重要。
空氣質(zhì)量要求
無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室要求室內(nèi)空氣潔凈無(wú)菌,通常采用過(guò)濾器、紫外線燈和負(fù)壓等技術(shù)確??諝赓|(zhì)量。根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)要求,空氣質(zhì)量級(jí)別和精度要求也不同。如何保證實(shí)驗(yàn)室空氣中的微生物和顆粒不污染實(shí)驗(yàn)結(jié)果,是無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的重點(diǎn)。
將無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室劃分為多個(gè)區(qū)域,根據(jù)物料流的不同階段進(jìn)行分類(lèi)。這有助于防止交叉污染,并有助于建立的操作手續(xù)。這些區(qū)域通常包括接收區(qū)、材料前處理區(qū)、制備區(qū)、包裝區(qū)、存儲(chǔ)區(qū)和潔凈間區(qū)等。