1)、 表中“/”表示不做要求,本表中的噪聲不包括生物柜、動物隔離器的噪聲,如包括上述設備的噪聲,則不應超過68dB(A)
2)、 三級生物主實驗室相對于大氣的小負壓不得小于-30Pa,四級生物主實驗室相對于大氣小負壓不得小于-50Pa
3)、 對于飼養(yǎng)動物的三級生物主實驗室,其相對于大氣的小負壓不得小于-50Pa,動物四級生物主實驗室相對于大氣的小負壓不得小于-60Pa
4)、 動物潔凈實驗室-生物實驗室的參數(shù)應符合GB14925-2001《實驗動物 環(huán)境及設施》的有關要求。
控制系統(tǒng):是整個潔凈實驗室-生物實驗室運行的神經(jīng)中樞。由于潔凈實驗室-生物實驗室的實驗對象是危險性的微生物,出于嚴格控制污染的原則,它要求以少的維護人員,運用化的管理維護手段,來實時監(jiān)控每一個實驗室中設備所處的物理環(huán)境,保證實驗室運行過程中始終處于相對負壓環(huán)境,防止危險性微生物外泄。
墻壁、地面和設備
無菌潔凈實驗室的墻壁、地面和設備的材料、表面光滑度和清潔度也是設計中重要的因素。這些都必須耐用、易清潔和抗腐蝕。有些實驗室需要額外的設計,以便在實驗結束后輕松清潔,例如采用潔凈間或潔凈區(qū)等。
為使物料流快速、順暢地流通,無菌潔凈實驗室的設計必須符合合理路徑設計。路徑設計應該考慮到人員的流動方便,同時確保物料不需經(jīng)過“干凈”和“臟”區(qū)域。
重點控制點
在無菌潔凈實驗室內(nèi),需要指定特定的重點控制點,確保實驗物料和人員沒有潛在的污染源。這些重點控制點包括,設備接口、設備運轉、洗手間、實驗室物品搬運等。