在進行GMP制藥車間凈化工程時,需要注意以下幾個方面:
1. 設備質(zhì)量和使用壽命:選擇高品質(zhì)的設備和材料,確保設備的壽命符合GMP標準,同時避免設備故障和損壞。
2. 清潔與:定期對車間設備和空氣凈化系統(tǒng)進行清潔和,以確保凈化工程的有效性和合格性。
3. 人員培訓:對相關人員進行正規(guī)的培訓和管理,確保操作符合標準、規(guī)范和程序,避免人為因素導致的問題。
4. 和方便:在凈化工程施工過程中,要考慮到和方便,保證施工過程不影響車間正常生產(chǎn),并確保施工現(xiàn)場的。
無塵車間恒溫恒濕裝修的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
1. 保證產(chǎn)品質(zhì)量:無塵車間能夠提供潔凈的工作環(huán)境,避免外界灰塵和污染物對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。恒溫恒濕的環(huán)境條件有助于穩(wěn)定產(chǎn)品的品質(zhì)和工藝的可控性。
2. 提高生產(chǎn)效率:恒溫恒濕的環(huán)境條件有助于提高工作人員的舒適度和工作效率,減少因炎熱或干燥引起的不適感。同時,穩(wěn)定的環(huán)境條件也有助于減少設備故障和維修次數(shù),提高設備的使用壽命。
3. 降低能源消耗:恒溫恒濕裝修通過合理設計和配置空調(diào)系統(tǒng),可以減少能源的消耗??照{(diào)系統(tǒng)能夠控制溫濕度,避免能源的浪費。
建筑布局和裝修方案:是潔凈實驗室-生物實驗室運行的基礎。由于微生物病菌的危險性,必須防止危險性微生物向外界擴散,地阻斷危險性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑,同時避免微生物受外界污染,影響實驗結(jié)果的準確性,必須采取合理的實驗室布局和裝修方案。實驗室布局按照要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設置專用通道,設置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險性微生物的擴散;實驗室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證潔凈實驗室-生物實驗室始終處于相對密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實驗室的清潔,同時避免外部對實驗室環(huán)境的破壞。
空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng):是潔凈實驗室-生物實驗室運行的關鍵。由于潔凈實驗室-生物實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實驗室-生物實驗室的相對負壓環(huán)境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散??諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用先進技術,合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在的條件下進行,以確保實驗結(jié)果得準確性。同時它還必須控制實驗室的潔凈度,對新風進行過濾,使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統(tǒng)是重點,對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風起著重要的作用。