換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。
濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX
靜電式凈化方式
工作原理:采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下,電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子,負(fù)離子在靜電場(chǎng)的作用下,不斷地向陽(yáng)極運(yùn)動(dòng)。當(dāng)空氣中粉塵通過(guò)電場(chǎng)時(shí),粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用,向陽(yáng)極(集塵極)運(yùn)動(dòng),到達(dá)陽(yáng)極后釋放電荷。 缺點(diǎn):可去除飄塵(不能去除毒害氣體),效能比機(jī)械式低、慢,而且易產(chǎn)生臭氧,此機(jī)型被美國(guó)市場(chǎng)評(píng)為差凈化器。
凈化車間內(nèi)的環(huán)境控制也是不可或缺的。這包括對(duì)溫度、濕度、照明、噪音等指標(biāo)的控制。溫度和濕度應(yīng)保持恒定,并且根據(jù)不同工序的要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)節(jié);照明應(yīng)滿足作業(yè)人員視力的要求,并為參觀者和工作人員提供足夠的照明;噪音應(yīng)控制在較低的水平,以避免對(duì)工作人員產(chǎn)生負(fù)面影響。
人體疫苗潔凈凈化車間對(duì)潔凈度的要求非常嚴(yán)格,必須地采取相應(yīng)的措施,以確保車間內(nèi)部的空氣、水質(zhì)和環(huán)境等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。這樣才能保證疫苗生產(chǎn)的性和有效性。