ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)

ISO 14644-1是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的凈化空氣等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。它定義了空氣中顆粒物濃度的限值，并根據(jù)這些限值將凈化空氣劃分為九個(gè)等級(jí)，從別ISO 1到級(jí)別ISO 9。

ISO 1：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10個(gè)。

ISO 2：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100個(gè)。

ISO 3：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)1,000個(gè)。

ISO 4：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10,000個(gè)。

ISO 5：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100,000個(gè)。

ISO 6：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)1,000,000個(gè)。

ISO 7：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10,000,000個(gè)。

ISO 8：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100,000,000個(gè)。

ISO 9：潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不限制。

美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E

美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E是美國(guó)國(guó)家航空航天局（NASA）制定的凈化空氣等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。它與ISO 14644-1類似，將空氣質(zhì)量劃分為九個(gè)等級(jí)，從別Class 1到級(jí)別Class 100,000。

Class 1：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)1個(gè)。

Class 10：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10個(gè)。

Class 100：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100個(gè)。

Class 1,000：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)1,000個(gè)。

Class 10,000：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10,000個(gè)。

Class 100,000：潔凈室內(nèi)每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100,000個(gè)。

人體疫苗潔凈凈化車間是一個(gè)高度關(guān)鍵的醫(yī)療環(huán)境，其設(shè)計(jì)和管理必須嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。為了確保疫苗的、有效和高質(zhì)量生產(chǎn)，凈化車間必須達(dá)到一定的潔凈度要求。這些要求涵蓋了空氣凈化、水質(zhì)處理和環(huán)境控制等多個(gè)方面。

凈化車間內(nèi)的環(huán)境控制也是不可或缺的。這包括對(duì)溫度、濕度、照明、噪音等指標(biāo)的控制。溫度和濕度應(yīng)保持恒定，并且根據(jù)不同工序的要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)節(jié)；照明應(yīng)滿足作業(yè)人員視力的要求，并為參觀者和工作人員提供足夠的照明；噪音應(yīng)控制在較低的水平，以避免對(duì)工作人員產(chǎn)生負(fù)面影響。