換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。
噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX
美國聯(lián)邦標準209E
美國聯(lián)邦標準209E是美國國家航空航天局(NASA)制定的凈化空氣等級的標準。它與ISO 14644-1類似,將空氣質量劃分為九個等級,從別Class 1到級別Class 100,000。
Class 1:潔凈室內每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數不超過1個。
Class 10:潔凈室內每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數不超過10個。
Class 100:潔凈室內每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數不超過100個。
Class 1,000:潔凈室內每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數不超過1,000個。
Class 10,000:潔凈室內每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數不超過10,000個。
Class 100,000:潔凈室內每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數不超過100,000個。
人員凈化設施人員進入潔凈無塵凈化車間前,需進行必要的凈化處理。比如設立更衣室、沐浴室和風淋室等設施,確保人員將污染物控制在限度。培訓員工正確使用這些設施,保持良好的衛(wèi)生習慣。 設備與材料選擇設備和材料的選擇對潔凈無塵凈化車間的性能至關重要。應選擇低維護、易清潔的設備和材料,同時考慮它們的兼容性和使用壽命。照明和噪聲控制在潔凈無塵凈化車間中,照明和噪聲控制不容忽視。合理設計照明系統(tǒng),選用無塵、無振動燈具。同時,采取有效措施降低噪聲污染,如使用低噪聲設備、安裝隔音材料等。
B級:這是次高級別的凈化級別,每立方英尺的空氣中,大于或等于0.5微米的塵埃顆粒不能超過3.5顆,但每立方英尺的空氣中,大于或等于0.1微米的塵埃顆??梢杂卸噙_10顆。這種級別的無塵潔凈車間適合進行對塵埃比較敏感的實驗和研究。