1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。
凈化原理
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的。
凈化車(chē)間系統(tǒng)圖
ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)
ISO 14644-1是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的凈化空氣等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)。它定義了空氣中顆粒物濃度的限值,并根據(jù)這些限值將凈化空氣劃分為九個(gè)等級(jí),從別ISO 1到級(jí)別ISO 9。
ISO 1:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10個(gè)。
ISO 2:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100個(gè)。
ISO 3:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)1,000個(gè)。
ISO 4:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10,000個(gè)。
ISO 5:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100,000個(gè)。
ISO 6:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)1,000,000個(gè)。
ISO 7:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)10,000,000個(gè)。
ISO 8:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不超過(guò)100,000,000個(gè)。
ISO 9:潔凈室內(nèi)每立方米空氣中直徑大于0.1μm的顆粒物數(shù)不限制。
GMP等級(jí)劃分
GMP(Good Manufacturing Practice)是制藥行業(yè)中的一種質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行規(guī)范。根據(jù)GMP的要求,凈化車(chē)間也被劃分為不同的等級(jí),以確保藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度和性。
Grade A:別,用于直接接觸藥品的操作區(qū)域,要求非常嚴(yán)格的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade B:次高級(jí)別,用于填充區(qū)域或藥品包裝區(qū)域,要求適度的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade C:中級(jí)別,用于輔助操作區(qū)域,要求較低的空氣潔凈度和微生物控制。
Grade D:級(jí)別,用于非關(guān)鍵區(qū)域,要求一定程度的空氣潔凈度和微生物控制。
在GMP等級(jí)劃分中,Grade A通常對(duì)應(yīng)ISO 5或Class 100的潔凈度要求,而Grade D則對(duì)應(yīng)較寬松的潔凈度要求。