1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
3.送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。
美國聯(lián)邦標準209E
美國聯(lián)邦標準209E是美國國家航空航天局(NASA)制定的凈化空氣等級的標準。它與ISO 14644-1類似,將空氣質量劃分為九個等級,從別Class 1到級別Class 100,000。
Class 1:潔凈室內每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過1個。
Class 10:潔凈室內每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過10個。
Class 100:潔凈室內每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過100個。
Class 1,000:潔凈室內每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過1,000個。
Class 10,000:潔凈室內每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過10,000個。
Class 100,000:潔凈室內每立方英尺空氣中直徑大于0.5μm的顆粒物數(shù)不超過100,000個。
凈化車間的水質處理也非常關鍵。疫苗生產(chǎn)過程中需要使用大量的水,因此凈化車間必須提供高品質的水源。對于水源的要求,除了常規(guī)的微生物指標外,還涉及到電導率、pH值、溶解氧等指標。此外,對于工藝用水和清洗用水,還需要建立嚴格的檢測和檢驗制度,以確保水質滿足生產(chǎn)要求。
為了達到凈化等級,無塵潔凈車間需要使用空氣凈化系統(tǒng)和過濾器來清除空氣中的塵埃和微生物。同時,無塵潔凈車間的建筑設計和管理也必須符合相關的標準和規(guī)定,以確保其性能和可靠性。因此,干細胞無塵潔凈車間凈化等級分類是為了確保干細胞的生長和繁殖不受污染而采取的一系列嚴格的控制措施。