一級測試
是所謂的主要測試,與潔凈度直接有關的測試都屬級,每個無塵室都應至少應做的測試。級測試項目包括:
A. 風速測量
B. 風測量量
C. 前兩項的均勻度分析
D. 濾網(wǎng)泄漏測試
E. 潔凈度測試
行業(yè)特定等級劃分
除了上述國際標準和GMP等級劃分外,不同行業(yè)還可能有其特定的凈化車間等級劃分標準。例如,在電子制造業(yè)中,常見的等級劃分包括Class 10, Class 100, Class 1,000等;在醫(yī)療衛(wèi)生領域,可能采用ISO 14644-1標準或其他類似的標準。
需要注意的是,凈化車間的等級劃分并非固定不變,而是根據(jù)具體應用和業(yè)務需求來確定的。因此,在建設和運營凈化車間時,應根據(jù)實際情況選擇適合的等級劃分標準,并確保滿足相應的空氣潔凈度要求,以保證工藝和實驗的可靠性與性。
凈化車間的空氣凈化是至關重要的一環(huán)。根據(jù)相關規(guī)定,凈化車間的空氣潔凈度等級應達到動態(tài)百級,即每立方米空氣中直徑大于或等于0.5微米的粒子數(shù)應不超過35萬個,且不能有超過10%的粒子聚集。這需要使用空氣過濾器對進入車間的空氣進行過濾,并在車間內部建立合理的氣流組織,以限度地減少空氣污染的風險。
人體疫苗潔凈凈化車間對潔凈度的要求非常嚴格,必須地采取相應的措施,以確保車間內部的空氣、水質和環(huán)境等指標符合規(guī)定標準。這樣才能保證疫苗生產(chǎn)的性和有效性。