一級測試

是所謂的主要測試，與潔凈度直接有關(guān)的測試都屬級，每個無塵室都應(yīng)至少應(yīng)做的測試。級測試項(xiàng)目包括：

A. 風(fēng)速測量

B. 風(fēng)測量量

C. 前兩項(xiàng)的均勻度分析

D. 濾網(wǎng)泄漏測試

E. 潔凈度測試

行業(yè)特定等級劃分

除了上述國際標(biāo)準(zhǔn)和GMP等級劃分外，不同行業(yè)還可能有其特定的凈化車間等級劃分標(biāo)準(zhǔn)。例如，在電子制造業(yè)中，常見的等級劃分包括Class 10, Class 100, Class 1,000等；在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，可能采用ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)或其他類似的標(biāo)準(zhǔn)。

需要注意的是，凈化車間的等級劃分并非固定不變，而是根據(jù)具體應(yīng)用和業(yè)務(wù)需求來確定的。因此，在建設(shè)和運(yùn)營凈化車間時，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況選擇適合的等級劃分標(biāo)準(zhǔn)，并確保滿足相應(yīng)的空氣潔凈度要求，以保證工藝和實(shí)驗(yàn)的可靠性與性。

凈化車間的空氣凈化是至關(guān)重要的一環(huán)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，凈化車間的空氣潔凈度等級應(yīng)達(dá)到動態(tài)百級，即每立方米空氣中直徑大于或等于0.5微米的粒子數(shù)應(yīng)不超過35萬個，且不能有超過10%的粒子聚集。這需要使用空氣過濾器對進(jìn)入車間的空氣進(jìn)行過濾，并在車間內(nèi)部建立合理的氣流組織，以限度地減少空氣污染的風(fēng)險。

人體疫苗潔凈凈化車間對潔凈度的要求非常嚴(yán)格，必須地采取相應(yīng)的措施，以確保車間內(nèi)部的空氣、水質(zhì)和環(huán)境等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。這樣才能保證疫苗生產(chǎn)的性和有效性。