為了確保在使用產(chǎn)品或原料后不會(huì)產(chǎn)生潛在的刺激或過(guò)敏。亞馬遜要求化妝品，美容產(chǎn)品，指甲膠等需要做HRIPT /RIPT 多次重復(fù)封閉性皮膚斑貼測(cè)試報(bào)告。

沒(méi)有相關(guān)測(cè)試報(bào)告的店鋪可能面臨產(chǎn)品被下架、扣留貨款等處罰！

1.HRIPT/RIPT簡(jiǎn)介：

重復(fù)結(jié)果斑貼試驗(yàn)是目前嚴(yán)格的研究。使用產(chǎn)品或原材料后不會(huì)有潛在的刺激或過(guò)敏。使用九組誘導(dǎo)貼片，然后在休息一段時(shí)間后進(jìn)行一組刺激試驗(yàn)。

Hript：人體反復(fù)損傷斑貼試驗(yàn)（Hript）

2.HRIPT/RIPT測(cè)試過(guò)程：

步驟1

樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，將給受試物一個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試編號(hào)，并記錄批號(hào)、樣品規(guī)格、贊助商、接收日期和測(cè)試請(qǐng)求，并通過(guò)測(cè)試日志進(jìn)行驗(yàn)證。

步驟2

志愿者篩選：根據(jù)研發(fā)人員的意見(jiàn)，檢測(cè)人員需無(wú)全身疾病或皮膚病病史，否則會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果或增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。如果皮膚顏色適合觀察紅斑試驗(yàn)，任何皮膚性質(zhì)和任何種族都可以參加，后選擇53人的研究樣本。

步驟3

測(cè)試分為誘導(dǎo)期和刺激期。通過(guò)多次重復(fù)測(cè)試，我們終可以判斷受試者是否有紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。

BCOP是什么呢？

牛角膜混濁和通透性試驗(yàn)（BCOP ）是一項(xiàng)體外眼刺激試驗(yàn)，由Gautheron et al. (1992)研究開(kāi)發(fā)而來(lái)。該試驗(yàn)使用從屠宰場(chǎng)獲取的新鮮牛角膜評(píng)估供試品的潛在眼刺激性。通過(guò)牛眼角膜渾濁度和對(duì)熒光素的通透性改變，定量檢測(cè)供試品暴露所致的損傷類(lèi)型。

BCOP試驗(yàn)可用于研究導(dǎo)致?lián)p傷的機(jī)制。蛋白變性或基質(zhì)腫脹可導(dǎo)致角膜混濁，而角膜屏障功能和角膜上皮細(xì)胞之間細(xì)胞膜的連接受損則可表現(xiàn)為角膜通透性改變。

此外，也可補(bǔ)充組織學(xué)終點(diǎn)指標(biāo)，以評(píng)估角膜腫脹、脫水或形態(tài)學(xué)上的改變。組織學(xué)

評(píng)估主要在于評(píng)價(jià)觀察到的損傷類(lèi)型以及角膜的損傷深度。

1)方法分別采用雞胚尿囊膜血管試驗(yàn)(CAMVA)牛角膜渾濁通透試驗(yàn)(BCOP)和Draize兔眼試驗(yàn)對(duì)60種化妝品進(jìn)行測(cè)試,并預(yù)測(cè)眼刺激分類(lèi).

2)結(jié)果采用CAMVA法可以區(qū)分41種無(wú)刺激性樣品和18種有刺激性樣品;

3)采用BCOP法可預(yù)測(cè)35種無(wú)刺激性,21種輕-中刺激性和4種嚴(yán)重刺激性樣品;

4)組合CAMVA-BCOP方法可明顯提高刺激程度的區(qū)分能力,與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)分類(lèi)一致性達(dá)98.3%。

結(jié)論組合CAMVA-BCOP的整合試驗(yàn)策略可用于化妝品的眼刺激評(píng)價(jià),其預(yù)測(cè)范圍可覆蓋無(wú)刺激性到嚴(yán)重刺激性。

BCOP主要是測(cè)試產(chǎn)品對(duì)于眼睛的刺激,像接觸眼睛的眼影，液體眼線筆，磁性睫毛，假睫毛，染發(fā)劑等都可能會(huì)對(duì)眼睛產(chǎn)生一定的刺激。

COA分析證書(shū)：

COA （全稱(chēng)Certificate of Analysis），成分分析報(bào)告，也稱(chēng)分析證書(shū)。一般是對(duì)成分各方面性能進(jìn)行的分析，通常是針對(duì)原材料或制成品的每種成分原料。

COA報(bào)告的目的是確保原料的性以及成品評(píng)估。

化妝品HRIPT / RIPT和 BCOP+COA分析證書(shū)辦理流程：

1.填寫(xiě)化妝品HRIPT / RIPT申請(qǐng)表和BCOP+COA申請(qǐng)表

2.簽訂合同

3.寄樣品

4.安排款項(xiàng)

5.出報(bào)告