二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。

申請二類醫(yī)療器械的時候，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證申請表》。

需要準(zhǔn)備的材料：

1、醫(yī)療器械備案申請書

2、營業(yè)執(zhí)照正副本和公章

3、法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

4、經(jīng)營場所、庫房圍地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(商用性質(zhì)辦公80平，倉儲60平以上)

5、產(chǎn)品經(jīng)營目錄表，合格證書6商家購銷合同、進貨渠道

注：二三類是有區(qū)別的 具體以當(dāng)?shù)氐男枨鬄榛鶞?zhǔn)！