快速代辦北京二三類醫(yī)療器械許可證20天下證徐老師I58撥OI43轉799O
北京醫(yī)療器械公司需要經(jīng)營產品所要求地址的面積:
1、普通二類需要40平米辦公室,20平米庫房
2、普通三類需要60平米辦公室,20平米庫房
3、6821.6846.6863.6877需要100平米以上辦公室,40平米以上庫房46815.6845,6864,6865,6866需要60平米以上辦公室80平米以上庫房北京醫(yī)療器械公司提供代理注冊審批服務,全程代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批,北京醫(yī)療器械公司全程代辦,全程代辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》新辦、變更、增項、有效期換證。
一、醫(yī)療器械體外診斷試劑類《提供常溫庫、冷庫》
二、醫(yī)療器械植入介入類《提供常溫庫》
三、醫(yī)療器械耗材輔料類《提供常溫庫》
四、醫(yī)療器械設備類《提供常溫庫》
以上均可提供醫(yī)療器械常溫庫、醫(yī)療器械冷庫、醫(yī)療器械進銷存管理軟件、醫(yī)療器械申報材料、醫(yī)療器械驗收材料、醫(yī)療器械相關培訓、制度記錄等等
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1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員
2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所
3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件
4.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力
5.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度
6.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)