CNAS認可流程
第1步:前期規(guī)劃:實驗室建設、儀器采購校準、人員招聘與培訓、質量手冊、程序文件的編制及審核定稿、實驗室質量體系診斷及檢測水平評估等。
第2步:建立體系:按照CNAS相關領域要求、認可準則要求等,建立起符合自己實驗室現(xiàn)狀的管理體系,并有效運行。
第3步:網(wǎng)上申請:登錄CNAS網(wǎng)站:,填寫實驗室認可申請,按照要求上傳附件,確認無誤后提交。
第4步:文件審查:CNAS評審組會對材料進行文件審查,可能會指出不合理或者有疑惑的地方,需要進行補正。
第5步:預約評審:CNAS會安排評審組長和評審員,對實驗室進行現(xiàn)場評審。
第6步:現(xiàn)場評審:評審老師會帶著樣品及盲樣來到現(xiàn)場,進行觀察實驗。
第7步:整改驗收:需要時,不符合項的整改驗收。
第8步:批準發(fā)證:評定,批準,頒發(fā)認可證書。
第9步:后續(xù)工作:獲得實驗室CNAS認可后的監(jiān)督和復評審。
CNAS認證是中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的縮寫。由原中國認證機構國家認可委員會(英文簡稱為CNAB)和原中國實驗室國家認可委員會(英文簡稱為CNAL)合并而成。
中國合格評定國家認可委員會是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。
CNAS的宗旨是推進我國合格評定機構按照相關的標準和規(guī)范等要求加強建設,促進合格評定機構以公正的行為、科學的手段、準確的結果有效地為社會提供服務。
CNAS資質的意義
具有CNAS資質的機構,對于企業(yè)和社會具有重要意義。具有CNAS資質表明這個機構已經(jīng)經(jīng)過了資格認證,能夠獨立、公正、專業(yè)地開展業(yè)務,提供的數(shù)據(jù)和測試結果能夠得到有關各方的認可。
同時,具有CNAS資質的機構有著核心技術、強大的技術服務、的技術人才,能夠滿足國家、地方政府和消費者對于實驗室、檢測、認證、校驗、檢驗等方面的需求。具有CNAS資質表明該機構的績效得到了管理層和社會各界的認可,其品質和能力已經(jīng)得到了加強和確認。
醫(yī)學實驗室CNAS認可常識:
1.1什么是認可?什么是實驗室認可?
認可是“機構對某一組織或個人有能力完成特定任務做出正式承認的程序”。
實驗室認可常常是由經(jīng)過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價,并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。
1.2誰有權利和資格從事實驗室認可?
中國合格評定國家認可委員會(CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ,縮寫:CNAS)是依據(jù)我國相關法律規(guī)定,由授權,中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立的、統(tǒng)一負責我國認證機構、實驗室和檢查機構國家認可及相關工作的國家認可機構。CNSA是我國的實驗室國家認可機構。