CNAS認(rèn)證需要什么條件
1.依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
2.實(shí)驗(yàn)室必須具有明確的法律地位,開展的活動需符合國家法律法規(guī)的要求
3.具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求。
4.具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。
5.具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。
6.具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。
7.符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
8.符合CNAS-CL01實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的認(rèn)證指南
常規(guī)過程 (13-17個月)
流程: 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(實(shí)驗(yàn)室選址、實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計等項(xiàng)目前期準(zhǔn)備)---實(shí)驗(yàn)室建設(shè) (實(shí)驗(yàn)室施工、建設(shè)、監(jiān)理) ---實(shí)驗(yàn)室裝修(實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部裝修、家具定制等)---設(shè) 備采購/校準(zhǔn)(實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備采購、設(shè)備校準(zhǔn)、試劑/耗材采購) ---體系建設(shè)(人員培訓(xùn)指導(dǎo)、CMA/CIAS體系導(dǎo)入等) 一 試運(yùn)行(實(shí)驗(yàn)室試運(yùn)行、試運(yùn)行過程 指導(dǎo)培訓(xùn))---通過現(xiàn)場評審,獲得資質(zhì)(現(xiàn)場評審指導(dǎo)、直至順利通過評審獲得CMA、CIAS、DiLAC等資質(zhì))
一般來說,法律地位,實(shí)驗(yàn)場地,人員(學(xué)歷,專業(yè),工作年限),設(shè)備,體系管理,方法驗(yàn)證,測量不確定度,現(xiàn)場評審 這些都達(dá)到,可以頒發(fā)證書
CNAS申請認(rèn)可必須滿足條件:
1.實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位,具有承擔(dān)法律責(zé)任的能力;
2.實(shí)驗(yàn)室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
3..實(shí)驗(yàn)室遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定;
4.符合CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》認(rèn)可準(zhǔn)則:
申請人應(yīng)在遵守國家的法律法規(guī)、誠實(shí)守信的前提下,自愿地申請認(rèn)可。CNAS將對申請人申請的認(rèn)可范圍,依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求,實(shí)施評審并作出認(rèn)可決定。
CNAS為中國合格評定國家認(rèn)可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的認(rèn)證英文縮寫。
中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文名稱為:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為:CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
CNAS由原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(英文簡稱為CNAB)和原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(英文簡稱為CNAL)合并而成。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機(jī)構(gòu)(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu))的管理和活動,確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動(如認(rèn)證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評定活動的性,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。
CNAS認(rèn)證十大必備要點(diǎn)
1
內(nèi)審和管理評審
內(nèi)審和管理評審是必須要做的,在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內(nèi)審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下,因?yàn)檫@是老師們看到的體系運(yùn)行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個好的印象。
2
設(shè)備檢定/校準(zhǔn)
對于設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方面,大家都知道對于檢測/校準(zhǔn)設(shè)備首先要經(jīng)過校準(zhǔn)以后才能使用。需要注意一點(diǎn)的是,設(shè)備檢定/校準(zhǔn)回來以后還要進(jìn)行一個結(jié)果確認(rèn),確認(rèn)結(jié)果符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。這個是需要特別多注意的。很多實(shí)驗(yàn)室只是檢定/校準(zhǔn)了,但是檢定/校準(zhǔn)完以后沒有進(jìn)行確認(rèn)。
3
監(jiān)督情況
監(jiān)督對于檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來說是必須的,這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個途徑。我們實(shí)驗(yàn)室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點(diǎn)是,監(jiān)督大多數(shù)人認(rèn)為只是對檢測過程的監(jiān)督,而忽略了對關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個就是我們的一個不符合項(xiàng)。
4
過程記錄
檢測過程的記錄的細(xì)節(jié)問題一定要注意,我們可能比較關(guān)注檢測過程的操作,反而對結(jié)果的處理方面有所忽略。 例如對于兩次平行測定的結(jié)果,0.02%,0.03%終結(jié)果應(yīng)該休約為0.02%而不是0.03%,因?yàn)楝F(xiàn)在公認(rèn)的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標(biāo)準(zhǔn)上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位,但是會在指標(biāo)中寫出來,一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。
5
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。
6
恒溫恒濕
對于有些檢測項(xiàng)目可能需要恒溫恒濕條件,一般實(shí)驗(yàn)室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室,建設(shè)房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費(fèi)用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。
7
方法的確認(rèn)和驗(yàn)證
對于國標(biāo)或者行標(biāo),只需要對方法進(jìn)行驗(yàn)證就可以了。也就是說對設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進(jìn)行驗(yàn)證。對于實(shí)驗(yàn)室制定的方法等,需要進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)起來就比較麻煩了,需要的話還要進(jìn)行不確定度的計算。所以還是直接采用國標(biāo)或者行標(biāo),或者國際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。
8
標(biāo)準(zhǔn)溶液
如果實(shí)驗(yàn)室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液,一定要制定一個作業(yè)指導(dǎo)書,詳細(xì)的把配制標(biāo)定過程制定成作業(yè)指導(dǎo)書。
9
儀器使用記錄
對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認(rèn)為只要是記錄開關(guān)機(jī)就可以了。實(shí)際上使用記錄是為了設(shè)備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候,什么人,用設(shè)備做了什么。方便分析原因,分析設(shè)備對檢測結(jié)果的影響等。
10
不確定度評定
不確定度評定對于檢測實(shí)驗(yàn)室來說,只要有人會算就可以了,不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準(zhǔn)人來說必須得會的,對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領(lǐng)域都要有個評定的例子。例如有兩個領(lǐng)域,只要有兩個評定的例子就可以了。