CNAS認(rèn)證需要什么條件
1.依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
2.實(shí)驗(yàn)室必須具有明確的法律地位,開(kāi)展的活動(dòng)需符合國(guó)家法律法規(guī)的要求
3.具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。
4.具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。
5.具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。
6.具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。
7.符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
8.符合CNAS-CL01實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的認(rèn)證指南
常規(guī)過(guò)程 (13-17個(gè)月)
流程: 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(實(shí)驗(yàn)室選址、實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)等項(xiàng)目前期準(zhǔn)備)---實(shí)驗(yàn)室建設(shè) (實(shí)驗(yàn)室施工、建設(shè)、監(jiān)理) ---實(shí)驗(yàn)室裝修(實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部裝修、家具定制等)---設(shè) 備采購(gòu)/校準(zhǔn)(實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備校準(zhǔn)、試劑/耗材采購(gòu)) ---體系建設(shè)(人員培訓(xùn)指導(dǎo)、CMA/CIAS體系導(dǎo)入等) 一 試運(yùn)行(實(shí)驗(yàn)室試運(yùn)行、試運(yùn)行過(guò)程 指導(dǎo)培訓(xùn))---通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,獲得資質(zhì)(現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審指導(dǎo)、直至順利通過(guò)評(píng)審獲得CMA、CIAS、DiLAC等資質(zhì))
一般來(lái)說(shuō),法律地位,實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地,人員(學(xué)歷,專(zhuān)業(yè),工作年限),設(shè)備,體系管理,方法驗(yàn)證,測(cè)量不確定度,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 這些都達(dá)到,可以頒發(fā)證書(shū)
CNAS申請(qǐng)認(rèn)可必須滿(mǎn)足條件:
1.實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位,具有承擔(dān)法律責(zé)任的能力;
2.實(shí)驗(yàn)室符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
3..實(shí)驗(yàn)室遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定;
4.符合CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》認(rèn)可準(zhǔn)則:
申請(qǐng)人應(yīng)在遵守國(guó)家的法律法規(guī)、誠(chéng)實(shí)守信的前提下,自愿地申請(qǐng)認(rèn)可。CNAS將對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的認(rèn)可范圍,依據(jù)有關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則等要求,實(shí)施評(píng)審并作出認(rèn)可決定。
CNAS為中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的認(rèn)證英文縮寫(xiě)。
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文名稱(chēng)為:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫(xiě)為:CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
CNAS由原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文簡(jiǎn)稱(chēng)為CNAB)和原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文簡(jiǎn)稱(chēng)為CNAL)合并而成。CNAS通過(guò)評(píng)價(jià)、監(jiān)督合格評(píng)定機(jī)構(gòu)(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu))的管理和活動(dòng),確認(rèn)其是否有能力開(kāi)展相應(yīng)的合格評(píng)定活動(dòng)(如認(rèn)證、檢測(cè)和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評(píng)定活動(dòng)的性,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。
CNAS認(rèn)證十大必備要點(diǎn)
1
內(nèi)審和管理評(píng)審
內(nèi)審和管理評(píng)審是必須要做的,在申請(qǐng)資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內(nèi)審和管理評(píng)審的全套資料。這些一定要好好做一下,因?yàn)檫@是老師們看到的體系運(yùn)行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個(gè)好的印象。
2
設(shè)備檢定/校準(zhǔn)
對(duì)于設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方面,大家都知道對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備首先要經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)以后才能使用。需要注意一點(diǎn)的是,設(shè)備檢定/校準(zhǔn)回來(lái)以后還要進(jìn)行一個(gè)結(jié)果確認(rèn),確認(rèn)結(jié)果符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這個(gè)是需要特別多注意的。很多實(shí)驗(yàn)室只是檢定/校準(zhǔn)了,但是檢定/校準(zhǔn)完以后沒(méi)有進(jìn)行確認(rèn)。
3
監(jiān)督情況
監(jiān)督對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)是必須的,這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個(gè)途徑。我們實(shí)驗(yàn)室還專(zhuān)門(mén)制定了監(jiān)督管理規(guī)定來(lái)規(guī)范監(jiān)督過(guò)程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點(diǎn)是,監(jiān)督大多數(shù)人認(rèn)為只是對(duì)檢測(cè)過(guò)程的監(jiān)督,而忽略了對(duì)關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個(gè)就是我們的一個(gè)不符合項(xiàng)。
4
過(guò)程記錄
檢測(cè)過(guò)程的記錄的細(xì)節(jié)問(wèn)題一定要注意,我們可能比較關(guān)注檢測(cè)過(guò)程的操作,反而對(duì)結(jié)果的處理方面有所忽略。 例如對(duì)于兩次平行測(cè)定的結(jié)果,0.02%,0.03%終結(jié)果應(yīng)該休約為0.02%而不是0.03%,因?yàn)楝F(xiàn)在公認(rèn)的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標(biāo)準(zhǔn)上不會(huì)明確的說(shuō)明有效位數(shù)是幾位,但是會(huì)在指標(biāo)中寫(xiě)出來(lái),一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。
5
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。
6
恒溫恒濕
對(duì)于有些檢測(cè)項(xiàng)目可能需要恒溫恒濕條件,一般實(shí)驗(yàn)室可能只是簡(jiǎn)單的用冷暖空調(diào)來(lái)調(diào)節(jié),但是這樣不能滿(mǎn)足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室,建設(shè)房子的時(shí)候就考慮到內(nèi)。這樣的話費(fèi)用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時(shí)間的話,只需要購(gòu)買(mǎi)恒溫恒濕箱或者小的空間來(lái)調(diào)節(jié)就可以了。
7
方法的確認(rèn)和驗(yàn)證
對(duì)于國(guó)標(biāo)或者行標(biāo),只需要對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證就可以了。也就是說(shuō)對(duì)設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室制定的方法等,需要進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)起來(lái)就比較麻煩了,需要的話還要進(jìn)行不確定度的計(jì)算。所以還是直接采用國(guó)標(biāo)或者行標(biāo),或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。
8
標(biāo)準(zhǔn)溶液
如果實(shí)驗(yàn)室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液,一定要制定一個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),詳細(xì)的把配制標(biāo)定過(guò)程制定成作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
9
儀器使用記錄
對(duì)于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認(rèn)為只要是記錄開(kāi)關(guān)機(jī)就可以了。實(shí)際上使用記錄是為了設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題的情況下能夠通過(guò)使用記錄來(lái)追溯到到底是什么時(shí)候,什么人,用設(shè)備做了什么。方便分析原因,分析設(shè)備對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響等。
10
不確定度評(píng)定
不確定度評(píng)定對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō),只要有人會(huì)算就可以了,不一定要求每個(gè)人都會(huì)計(jì)算。對(duì)于檢測(cè)報(bào)告批準(zhǔn)人來(lái)說(shuō)必須得會(huì)的,對(duì)于審核人和檢測(cè)人員來(lái)說(shuō)必須會(huì)使用。不確定度評(píng)定要求對(duì)每一個(gè)申請(qǐng)領(lǐng)域都要有個(gè)評(píng)定的例子。例如有兩個(gè)領(lǐng)域,只要有兩個(gè)評(píng)定的例子就可以了。