CNAS由原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文簡(jiǎn)稱為CNAB)和原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文簡(jiǎn)稱為CNAL)合并而成。CNAS通過(guò)評(píng)價(jià)、監(jiān)督合格評(píng)定機(jī)構(gòu)(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu))的管理和活動(dòng),確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評(píng)定活動(dòng)(如認(rèn)證、檢測(cè)和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評(píng)定活動(dòng)的性,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。
申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的基本要求
(1)申請(qǐng)人需在遵守國(guó)家法律法規(guī)、誠(chéng)實(shí)守信的前提下,自愿申請(qǐng)認(rèn)可。
(2)符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求。認(rèn)可準(zhǔn)則(C系列)指申請(qǐng)CNAS認(rèn)可需滿足的基本要求。包括基本準(zhǔn)則以及對(duì)其的應(yīng)用指南或應(yīng)用說(shuō)明文件。目前實(shí)驗(yàn)室涉及基本認(rèn)可準(zhǔn)則10個(gè),相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則57個(gè),不同類型不同領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室需結(jié)合實(shí)際活動(dòng)滿足對(duì)應(yīng)文件要求。
(3)遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。認(rèn)可規(guī)范是認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案文件的總稱。其中認(rèn)可規(guī)則是CNAS根據(jù)法規(guī)及國(guó)際組織等方面的要求制定的實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)的政策和程序,包括通用規(guī)則(R)和專用規(guī)則(RL)類文件。認(rèn)可規(guī)則是認(rèn)可機(jī)構(gòu)運(yùn)作和認(rèn)可對(duì)象獲得和維持認(rèn)可資格需要滿足的強(qiáng)制性要求。
(4)申請(qǐng)的技術(shù)能力需在CNAS能夠開展認(rèn)可能力的范圍內(nèi)。
(5)申請(qǐng)人具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力。實(shí)驗(yàn)室可以是獨(dú)立法人實(shí)體,也可以是非獨(dú)立法人實(shí)體。企業(yè)實(shí)驗(yàn)室通常為非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室,其所在組織應(yīng)有設(shè)立實(shí)驗(yàn)室的文件。母體組織的法人應(yīng)有對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理者的任命和授權(quán)文件,保證其獨(dú)立幵展檢測(cè)業(yè)務(wù)。實(shí)驗(yàn)室要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照許可經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)幵展工作。
(6)建立了符合認(rèn)可要求的管理體系,且正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以上。實(shí)驗(yàn)室的管理體系既要符合基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,還要滿足專用認(rèn)可規(guī)則類文件、要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明。管理體系需覆蓋申請(qǐng)范圍,
并具有可操作性。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理,崗位職責(zé)明確,各層文件之間接口清晰。
(7)進(jìn)行過(guò)完整的內(nèi)審及管理評(píng)審,并能達(dá)到預(yù)期目的,且所有體系要求要素都有運(yùn)行記錄。完整的內(nèi)審必須確保審核要素覆蓋基本準(zhǔn)則及對(duì)應(yīng)應(yīng)用準(zhǔn)則且審核范圍必須覆蓋實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的全部場(chǎng)所,初次申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室由于對(duì)準(zhǔn)則不夠熟悉,缺少內(nèi)審經(jīng)驗(yàn),經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)內(nèi)審要素缺少的情況,這一點(diǎn)很容易造成文審不符合要求。
(8)申請(qǐng)的技術(shù)能力滿足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求。即只要存在可獲得的能力驗(yàn)證,機(jī)構(gòu)初次申請(qǐng)時(shí)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過(guò)1次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果(申請(qǐng)認(rèn)可之日前3年有效)。申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目如果不存在可獲得的能力驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)室也要盡可能地尋求至少3家已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),以驗(yàn)證是否具備相應(yīng)能力。
(9)申請(qǐng)人具有幵展申請(qǐng)范圍內(nèi)活動(dòng)的足夠資源。足夠資源指滿足CNAS要求的人員、環(huán)境、 設(shè)備設(shè)施等。實(shí)驗(yàn)室的人員數(shù)量、經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室?guī)哉沟墓ぷ髁?、活?dòng)相匹配。實(shí)驗(yàn)室主要管理人員和所有從事檢測(cè)或校準(zhǔn)或鑒定活動(dòng)的人員要與實(shí)驗(yàn)室或其所在法人機(jī)構(gòu)有長(zhǎng)期固定的勞動(dòng)合同關(guān)系,不能在其他同類型實(shí)驗(yàn)室中從事同類活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有符合要求的授權(quán)簽字人。實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境需綜合滿足檢測(cè)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范及設(shè)備使用要求。有與開展活動(dòng)相匹配的設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等資源,并具有完全的使用權(quán)(允許租用設(shè)備,但必須約定至少2年的租期并簽訂合同)。 申請(qǐng)?jiān)O(shè)備的量值溯源應(yīng)能符合相關(guān)要求。
(10 )申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。即申請(qǐng)的技術(shù)能力應(yīng)是經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目;應(yīng)是機(jī)構(gòu)的主要業(yè)務(wù)范圍且包含主要項(xiàng)目;應(yīng)有近2年來(lái)持續(xù)不斷的經(jīng)歷支持。應(yīng)確保能建立質(zhì)量控制措施。該條款特別提醒申請(qǐng)人在確認(rèn)申請(qǐng)項(xiàng)目時(shí)重點(diǎn)關(guān)注。
(11 )申請(qǐng)人對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解, 且進(jìn)行有效的自我評(píng)估,提交的申請(qǐng)資料真實(shí)可靠、 齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。有效自我評(píng)估需申請(qǐng)人結(jié)合申請(qǐng)技術(shù)能力提前識(shí)別需遵守的基本認(rèn)可準(zhǔn)則及認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則,然后再結(jié)合其條款要求按表1表頭所示內(nèi)容對(duì)內(nèi)部文件針對(duì)性地進(jìn)行逐項(xiàng)核查,確保編寫文件覆蓋并符合準(zhǔn)則相關(guān)要求,此項(xiàng)工作特別適合在文件編寫完成后,定稿前進(jìn)行,對(duì)于核查中出現(xiàn)的不符合或遺漏情況,及時(shí)更正補(bǔ)充。為確保申請(qǐng)資料齊全完整,申請(qǐng)人需登錄CNAS官網(wǎng)系統(tǒng)在線填寫及上傳附件資料,填寫前一定注意查看填報(bào)相關(guān)提示內(nèi)容,并根據(jù)索引逐項(xiàng)對(duì)應(yīng)填寫上傳。
獲得CNAS認(rèn)可的作用與意義
表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;
增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門、社會(huì)各界的信任;
獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);
有機(jī)會(huì)參與國(guó)際間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;
可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;
列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度。
依據(jù)“《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》”的第二章認(rèn)證機(jī)構(gòu)及第九條,任何從事認(rèn)證活動(dòng)的檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),應(yīng)取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì),應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)范圍內(nèi)從事認(rèn)證活動(dòng)。
言外之意就是說(shuō)在國(guó)內(nèi)從事檢測(cè)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,必須要有CNAS等相關(guān)國(guó)家授權(quán)認(rèn)可。
CNAS正確使用標(biāo)識(shí)要注意這19個(gè)方面
1、標(biāo)識(shí)的位置
實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)將CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)置于其簽發(fā)的報(bào)告、證書首頁(yè)上部適當(dāng)?shù)奈恢谩?
2、認(rèn)可標(biāo)識(shí)簽發(fā)
帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書應(yīng)由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。
3、不可使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)的情況
如果實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報(bào)告或證書結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部由分包方完成,則不得在其報(bào)告或證書上使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或聲明認(rèn)可狀態(tài)。
4、標(biāo)識(shí)使用的聲明
實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書中包含部分非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí),應(yīng)清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。
5、分包情況
實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書中包含部分分包項(xiàng)目時(shí),應(yīng)清晰標(biāo)明分包項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從分包方的報(bào)告或證書中摘錄信息應(yīng)得到分包方的同意;如果分包方未獲CNAS認(rèn)可,應(yīng)標(biāo)明項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。
6、多邊協(xié)議
如果實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的報(bào)告或證書中包含CNAS與其他認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署多邊或雙邊互認(rèn)協(xié)議的信息,相關(guān)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)CNAS書面準(zhǔn)許。實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不應(yīng)在簽發(fā)的報(bào)告或證書上使用其他簽署多邊承認(rèn)協(xié)議認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可標(biāo)識(shí),除非其獲得其他簽署多邊承認(rèn)協(xié)議認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可或CNAS與其他認(rèn)可機(jī)構(gòu)間有特定雙邊協(xié)議規(guī)定。
7、多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
對(duì)于多地點(diǎn)的實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用或認(rèn)可狀態(tài)聲明不應(yīng)使相關(guān)方誤認(rèn)為未獲認(rèn)可地點(diǎn)的相關(guān)能力在認(rèn)可范圍內(nèi)。
8、避免誤解
實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在非認(rèn)可范圍內(nèi)的所有活動(dòng)(包括分包活動(dòng))中,不得在相關(guān)的來(lái)往函件中含有CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述,出具的報(bào)告或證書及其他相關(guān)材料也不能提及、暗示或使相關(guān)方誤認(rèn)為獲CNAS認(rèn)可。
9、區(qū)別認(rèn)證標(biāo)識(shí)
如果實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)同時(shí)也通過(guò)管理體系認(rèn)證,報(bào)告或證書上只允許使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí),而不得使用認(rèn)證標(biāo)志。(不要把ISO9000的標(biāo)識(shí)用在報(bào)告上)
10、區(qū)別產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識(shí)
實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得將CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明用于樣品或產(chǎn)品(或獨(dú)立的產(chǎn)品部件)上,使相關(guān)方誤認(rèn)為產(chǎn)品已獲認(rèn)證。
11、意見解釋
實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書中若含對(duì)結(jié)果解釋的內(nèi)容,應(yīng)作必要的文字說(shuō)明,以避免客戶產(chǎn)生歧義或誤解。
12、意見解釋的處理
實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書中包含意見或解釋時(shí),意見或解釋應(yīng)獲得CNAS認(rèn)可,且意見或解釋所依據(jù)的檢測(cè)、校準(zhǔn)能力等也應(yīng)獲得CNAS認(rèn)可。如果意見或解釋不在CNAS認(rèn)可范圍之內(nèi),應(yīng)在報(bào)告或證書上予以注明。實(shí)驗(yàn)室可將不在認(rèn)可范圍內(nèi)的意見或解釋另行簽發(fā)不帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報(bào)告或證書。
13、符合性判斷
根據(jù)檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果,與規(guī)范或客戶的規(guī)定限量做出的符合性判斷,不屬于本規(guī)則所規(guī)定的“意見和解釋”。實(shí)驗(yàn)室簽發(fā)的報(bào)告或證書中僅包含判定標(biāo)準(zhǔn)(無(wú)具體的檢測(cè)或校準(zhǔn)方法)時(shí),不得在報(bào)告或證書上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)或聲明認(rèn)可狀態(tài)。
14、檢測(cè)和校準(zhǔn)認(rèn)可標(biāo)識(shí)
同時(shí)獲得檢測(cè)和校準(zhǔn)認(rèn)可資格的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)分別簽發(fā)檢測(cè)和校準(zhǔn)的報(bào)告或證書,檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)僅使用檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí),校準(zhǔn)報(bào)告或證書應(yīng)僅使用校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)。
15、校準(zhǔn)認(rèn)可標(biāo)識(shí)
校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)只能用于校準(zhǔn)報(bào)告或證書(CalibrationReport/Certificate),不得用于其他名稱的報(bào)告或證書。
16、能力驗(yàn)證認(rèn)可標(biāo)識(shí)
能力驗(yàn)證提供者 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明只能用于能力驗(yàn)證計(jì)劃報(bào)告、測(cè)量審核報(bào)告,不得用于其他名稱的報(bào)告或證書。
17、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)可標(biāo)識(shí)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明只能用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品證書、標(biāo)簽。
18、GLP認(rèn)可標(biāo)識(shí)
良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)或資格狀態(tài)聲明只能用于試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的研究報(bào)告,不得用于其他名稱的報(bào)告或證書。
19、生物認(rèn)可標(biāo)識(shí)
實(shí)驗(yàn)室生物 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)或認(rèn)可狀態(tài)聲明不得用于報(bào)告或證書,只能用于宣傳的媒介上,如網(wǎng)頁(yè)、簡(jiǎn)介。