對于經營醫(yī)療器械的企業(yè)來說，醫(yī)療器械經營許可證是必備的資質。

今天我們說的是第二類，第二類實行的是備案制。

一、成都公司第二類醫(yī)療器械經營備案，需要哪些資料？

1.《醫(yī)療器械經營許可證申請表》

2.營業(yè)執(zhí)照副本資料

3.公司法定代表人資料、公司質量負責人資料

4.經營范圍、如果經營范圍沒有，需要先新增

5.房屋產權證明文件和租賃合同

6..經營設施、設備目錄;經營質量管理制度

7.企業(yè)辦理《授權委托書》資料

二、成都公司第二類醫(yī)療器械經營備案，具體辦理流程？

1. 辦理公司營業(yè)執(zhí)照，如果已經有營業(yè)執(zhí)照，需要營業(yè)范圍有相關經營事項

2. 遞交營業(yè)執(zhí)照副本資料，《醫(yī)療器械經營許可證申請表》，公司法定代表人資料、

公司質量負責人資料等，到窗口進行審查

3.對資料進行審核，如果符合申請，給予通過。若是不符合，給予整改資料，按要求整改。

4. 領取醫(yī)療器械備案

第二類醫(yī)療器械經營備案，是對所經營的產品進行登記備案。

營業(yè)范圍如果沒有第二類醫(yī)療器械經營，需新增其營業(yè)范圍，再進行備案事項。