醫(yī)療器械一直是關乎國計民生的重要產業(yè)，尤其是202??0年，醫(yī)療器械的上下游都成為了眾多企業(yè)追逐的商業(yè)版圖。在全國眾多地區(qū)中，深圳的醫(yī)療器械資質審批、生產和銷售一直是走在前面的。在全球和國內情況尚不明朗的契機，經營醫(yī)療器械業(yè)務依然有一定的優(yōu)勢。今天我們就重點說說深圳醫(yī)療器械經營備案條件和流程。

1、什么類型的醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營備案？

并非所有類型的企業(yè)都需要辦理經營備案，比如醫(yī)療器械原材料生產企業(yè)，銷售企業(yè)都不需要進行辦理，因為原料不屬于醫(yī)療器械，比如口罩的熔噴布，額溫槍的探頭等等。經營備案只是針對在實體店或者電商等各種渠道銷售類型的企業(yè)。這里需要介紹的，醫(yī)療器械大體上分為一二三類，類別越高，受到的監(jiān)管越是嚴格。而二類醫(yī)療器械只需要辦理經營備案，無需辦理經營許可證。還需要提醒一點的是，光是辦理經營備案，是無法直接在電商平臺銷售的，我們在下面的內容再著重介紹一下。

2、深圳醫(yī)療器械經營備案辦理流程中有什么具體的要求？

相對于2020年初的寬進寬出來說，現在要求相對嚴格了一些，要求辦理備案的企業(yè)要有實際的經營場地，能夠提供場地的平面圖，平面圖要能夠顯示出庫房所在的位置。所以提交資料的時候一定要謹慎，平面圖越詳細越好。其次是人員的要求，醫(yī)療器械經營企業(yè)要有相應的企業(yè)負責人和質量負責人，在《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》中沒有十分明確人員的學歷和相關專業(yè)和職業(yè)證書要求。實際上，在深圳藥監(jiān)局實際審核的時候，對人員的審核沒有十分嚴格，大專以上，和醫(yī)療器械擦邊的專業(yè)也是可以受到認可的。后，是其他的材料，包括與醫(yī)療器械經營相關的管理制度。深圳醫(yī)療器械經營備案辦理流程所需要的時間相對比較短，但是材料一定要做好，這樣才能更快地拿下醫(yī)療器械經營資質，從而投入經營。 3、完成了醫(yī)療器械經營備案之后，能否在電商平臺進行銷售？

前面我們已經提到了，是不可以的。在辦完醫(yī)療器械經營備案之后，還需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案才可以。這里需要提醒的一點是，如果想要在多個電商平臺同時發(fā)力的話，在備案的時候，就要包括具體平臺的名稱等等。相對深圳醫(yī)療器械經營備案辦理來說，網絡銷售資質辦理的時間要相對長一點。

提供以下服務:診所備案，醫(yī)療機構診所執(zhí)業(yè)許可證, 注冊公司， 公司轉讓， 記賬報稅 ，銀行開戶， 食品經營許可證， 類醫(yī)療器械生產備案憑證， 二類醫(yī)療器械經營備案憑證， 三類醫(yī)療器械經營許可證， 互聯網藥品信息資格服務證書， 發(fā)票升位， 產品生產許可證， 衛(wèi)生許可證，進出口權、網絡文化經營許可證、電信增值業(yè)務。