甘肅外用中藥制劑備案/保健用品號(hào)、消字號(hào)代辦批號(hào)-貼牌代工
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消字號(hào)和國藥準(zhǔn)字號(hào)有哪些區(qū)別？外用中藥制劑備案（一）消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生用品范疇，而國藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。
（二）消字號(hào)僅有功能不具備效果，而國藥準(zhǔn)字號(hào)以作用作為首要目標(biāo)，具有針對(duì)性功能。
（三）消字號(hào)產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級(jí)以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)，審批時(shí)間一個(gè)月，檢測(cè)指標(biāo)主要為作用，審批費(fèi)用僅數(shù)千元；而準(zhǔn)字號(hào)則專門由國家食藥局審批，并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測(cè)試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié)，在確保有效的情況下才可能批準(zhǔn)，整個(gè)過程通常需要5-10年，費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。
（四）二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
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消字號(hào)和藥字號(hào)的區(qū)別？
1、概念不同：消字號(hào)是指針對(duì)物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號(hào)，分為劑、器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號(hào)即指的是國藥準(zhǔn)字號(hào)的一類產(chǎn)品。
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2.審批流程不同：消字號(hào)是經(jīng)過省或市一級(jí)衛(wèi)生部門審批的，審批過程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測(cè)、安評(píng)報(bào)告；藥字號(hào)則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過程而取得的國藥準(zhǔn)字號(hào)。
3.費(fèi)用不同：消字號(hào)根據(jù)不同分類，抗抑菌類的只要一兩萬，劑則費(fèi)用高一些，需要六七萬；藥字號(hào)不管是什么類型的，費(fèi)用基本都在1000萬以上，新藥費(fèi)用更高。
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4.申報(bào)主體的要求不同：消字號(hào)申報(bào)主體只要是有限責(zé)任公司，經(jīng)營范圍包含用品銷售，有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報(bào)，沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報(bào)；藥字號(hào)的申報(bào)主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車間提出申請(qǐng)，所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。
外用中藥制劑備案，改革開放年，誰家也不差錢，健康養(yǎng)生很重要，好的產(chǎn)品更需要，效果好的秘方品，進(jìn)入市場(chǎng)占先機(jī)，批號(hào)手續(xù)更重要
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