中藥注冊申請資料，如何申請中藥制劑批號/中藥產(chǎn)品代加工廠

如何申請中藥制劑批號

消字號和藥字號的區(qū)別？

1、概念不同：消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號，分為劑、器械、衛(wèi)生用品（抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品）；藥字號即指的是國藥準字號的一類產(chǎn)品。

2.審批流程不同：消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的，審批過程需要進行企業(yè)標準備案、產(chǎn)品檢測、安評報告；藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，需要經(jīng)過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。

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3.費用不同：消字號根據(jù)不同分類，抗抑菌類的只要一兩萬，劑則費用高一些，需要六七萬；藥字號不管是什么類型的，費用基本都在1000萬以上，新藥費用更高。

4.申報主體的要求不同：消字號申報主體只要是有限責任公司，經(jīng)營范圍包含用品銷售，有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報，沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進行申報；藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請，辦理批號簽合同，辦不下來全額退款，可辦理下來之后付尾款所有硬件設施符合藥品的要求才可以。

專業(yè)代辦消字號、食字號、健字號等批文批號/貼牌加工,不是我吹,全中國你有什么事,給我打電話基本沒有用。但是,如果您說:我要辦理產(chǎn)品批號,妥了!我們的故事就開始了,現(xiàn)有產(chǎn)品批號有食字號、健字號(又分口服、外用)、妝字號、消字號、械字號

中藥注冊申請資料，如何申請中藥制劑批號/中藥產(chǎn)品代加工廠

食字號、械字號、消字號、保健用品號等均可為您辦理，一站式為您解決批號手續(xù)申報問題，加工問題，助您合法推廣商業(yè)化銷售。

中藥秘方上市銷售。解決批號是關鍵?，F(xiàn)進入嚴查嚴打狀態(tài)?備案標準材料不規(guī)范會要求整改達到地方規(guī)范?送檢樣品注意檢測指標數(shù)據(jù)?能征服人心的，永遠不是小聰明，而是厚道！能感動人心的，永遠不是語言，而是行動！能始終如一的，永遠不是偽裝，而是真誠,批文批號代辦 中藥批號代辦 秘方如何推入市場 中藥外用產(chǎn)品想要正規(guī)銷售,就要辦理合法的產(chǎn)品“身份證明”手續(xù),即產(chǎn)品的批文名稱按命名要求規(guī)范既合法有?包裝宣傳也有要求。辦理批號，時間短，費用低、一站式服務、為您解決所有申報難題。

問題1：批號對于產(chǎn)品上市銷售有何重要性？

答案：批號是產(chǎn)品在全國市場上合法銷售的準入條件，沒有正規(guī)批號會被相關部門查處，影響產(chǎn)品的銷售和宣傳。在起步階段就應該重視產(chǎn)品批號的申請和審核。

問題2：辦理產(chǎn)品批號需要什么資料？

答案：需要提供公司性質(zhì)的營業(yè)執(zhí)照掃描件以及產(chǎn)品說明文字材料，其中包括產(chǎn)品品名、成分等等。

問題3：什么是口服和外用兩大類？它們分別包含哪些不同的產(chǎn)品？

答案：口服和外用是中藥分類的兩大類別?？诜悇e包括湯劑、丸劑、片劑、顆粒劑等；外用類別包括貼劑、膏劑、粉劑、液體劑等。不同的產(chǎn)品有不同的功效和適用范圍。

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消字號產(chǎn)品衛(wèi)生評價報告需要提交的材料有產(chǎn)品包裝效果圖、產(chǎn)品標簽、市售說明書、產(chǎn)品商標注冊證或者受理通知書、產(chǎn)品備案登記表、產(chǎn)品標準、合格的檢驗報告。時間3到5個月

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