中藥批文申請流程及費(fèi)用,藥膏產(chǎn)品批號/秘方如何能拿到批文
銷售消字號、械字號、妝字號產(chǎn)品都有什么資質(zhì)要求?這篇文章告訴你!中藥批文申請流程及費(fèi)用,藥膏產(chǎn)品批號/秘方如何能拿到批文
械字號、消字號、妝字號..都是經(jīng)過國家有關(guān)部門批準(zhǔn)的批文批號手續(xù),通過一系列驗(yàn)證允許在市場上交易的資質(zhì)證明。不同字號的產(chǎn)品代理?xiàng)l件也有所不同,所需要的資質(zhì)手續(xù)也有區(qū)別。消字號OEM貼牌:皮膚類產(chǎn)品,口腔類產(chǎn)品,婦科類產(chǎn)品;各種劑型均可加工,手續(xù)齊全,備案可查,歡迎合作
械字號是指醫(yī)療器械備案字號。
一類械字號產(chǎn)品是風(fēng)險程度低,實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其、有效的醫(yī)療器械,我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。分為一類、二類和三類三種級別。通常我們做得多的是一類的。
一類醫(yī)療器械銷售條件:
營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍具有一類醫(yī)療器械銷售、產(chǎn)品具備一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案手續(xù)和產(chǎn)品備案手續(xù)。代辦風(fēng)濕膏藥,風(fēng)濕藥酒,痔瘡產(chǎn)品,鼻炎產(chǎn)品,灰指甲產(chǎn)品,產(chǎn)品,祛斑產(chǎn)品,中藥包產(chǎn)品,中藥產(chǎn)品等等批文批號。全國備案,國家衛(wèi)健委、食藥監(jiān)總局批文批號
消字號
消字號,又稱衛(wèi)消證字,是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號,屬于衛(wèi)生用品范疇。中藥批文申請流程及費(fèi)用,藥膏產(chǎn)品批號/秘方如何能拿到批文
《管理辦法》規(guī)定,產(chǎn)品主要起殺滅和消除病原微生物作用。
消字號產(chǎn)品銷售條件
1、持有的營業(yè)執(zhí)照中包含消殺產(chǎn)品經(jīng)營范圍:
2、產(chǎn)品具有身份標(biāo)識,即執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號。
3、持有衛(wèi)生部門審查批準(zhǔn)后頒發(fā)的用品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證,等你考慮糾結(jié)一段時間再來問,別人做的很棒了!賺錢也要拼速度!不敢拼、不敢邁出步,你只能永遠(yuǎn)原地踏步,中藥批文申請流程及費(fèi)用,藥膏產(chǎn)品批號/秘方如何能拿到批文
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一、消證字號產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)
銷售消字號產(chǎn)品只需要有普通的營業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請。申報的話:消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。消字號分為國產(chǎn)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品,咱們只說國產(chǎn)的,進(jìn)口不在咱們分享范圍內(nèi)。中藥批文申請流程及費(fèi)用,藥膏產(chǎn)品批號/秘方如何能拿到批文
國產(chǎn)產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
二、消證字號產(chǎn)品需不需要備案(銷售消字號產(chǎn)品需要什么手續(xù)?怎么備案?)
消字號產(chǎn)品是一定要有備案的。消字號是由需要國家衛(wèi)生部門嚴(yán)格審核批準(zhǔn)后,該企業(yè)合格才能取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,備案流程:
(一)確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是產(chǎn)品
(二)確定產(chǎn)品成分是否符合國標(biāo),切記不能添加西藥和成分
(三)根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))
(四)準(zhǔn)備樣品送檢
(五)備案評估報告
(六)網(wǎng)絡(luò)備案
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三、消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別
(一)消字號僅屬于衛(wèi)生用品范疇,而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品。
(二)消字號僅有功能不具備效果,而國藥準(zhǔn)字號以作用作為首要目標(biāo),具有針對性功能。
(三)消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時間一個月,檢測指標(biāo)主要為作用,審批費(fèi)用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號則專門由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗(yàn)證等一系列環(huán)節(jié),在確保有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個過程通常需要5-10年,費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。藥膏產(chǎn)品批號
(四)二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。
外敷中藥適合什么批號?
這個問題需要我們先明確兩個概念,,什么是外敷中藥?第二什么是批號?中藥批文申請流程及費(fèi)用,藥膏產(chǎn)品批號/秘方如何能拿到批文過程控制,精益求精,一次做好,缺陷為零
,什么是外敷中藥?查詢百度百科,很快便可得知“中藥”釋義為:以中國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)采集、炮制、制劑,說明作用機(jī)理,指導(dǎo)臨床應(yīng)用的,統(tǒng)稱為中藥。簡而言之,中藥就是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,用于預(yù)防、、診斷疾病并具有康復(fù)與保健作用的物質(zhì)。中藥主要來源于天然藥及其加工品,包括植物藥、動物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物制品類。那么外敷中藥便可得知用外敷的方式使用的中藥便成為“外敷中藥”。此處將“”列為重點(diǎn)。藥膏產(chǎn)品批號針對自主研發(fā)中成藥產(chǎn)品,可以解決保健用品,化妝品,醫(yī)療器械,用品,日用品,藥食同源產(chǎn)品批號手續(xù)及后期批量生產(chǎn)問題,不涉及秘方,來料加工
第二,什么是批號?批號,字面意思可理解為“批準(zhǔn)文號”,政府官方說法為“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”、“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”、“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。本文所述的外敷類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可劃分為:藥品標(biāo)準(zhǔn)、用品標(biāo)準(zhǔn)、化妝品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)等,也就是我們常說的“藥字號”、“消字號”、“妝字號”、“械字號”,做好一款產(chǎn)品,真的是益處多多。皮膚噴劑,消字號產(chǎn)品,我們可以做,專業(yè)申辦十余載,替您規(guī)避產(chǎn)品上市的風(fēng)險問題
批文批號代辦機(jī)構(gòu) 代辦各類批號 批號 產(chǎn)品批號 中醫(yī)藥申請批號需要多少錢 水申請批號 什么是消字號消字號怎么注冊,任何事業(yè)都一樣!不去做的人,成功率=0%,試著做的人,成功率=20%,好好做的人,成功率=60%,努力做的人,成功率=80%,拼命做的人,成功率=,越努力,越幸運(yùn),經(jīng)常有人問我,辦理批號貴不貴,給大家統(tǒng)一再說一遍 ,沒有罰款貴