申請外用藥品批文流程,申請中成藥批號要多久時間/外用藥批文
1.什么是“藥字號”和“食字號”?
答:藥字號是指中藥內(nèi)服產(chǎn)品的批準文號,由監(jiān)管部門嚴格審批后頒發(fā);食字號是指口服類產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)健評審論證評審備案后取得的食品執(zhí)行標準
2.中藥內(nèi)服產(chǎn)品如何申請“國藥準字號”?
答:中藥內(nèi)服產(chǎn)品申請國藥準字號需要費用較高,時間較長,且要在甲等以上的醫(yī)院做臨床。藥品生產(chǎn)單位需要準備至少1000萬元,耗時3-5年申報。
3.中藥外用產(chǎn)品批號有哪些種類?
答:中藥外用產(chǎn)品批號有藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。其中,健字號是針對保健用品的外用產(chǎn)品申請的批準文號。
4.中藥外用產(chǎn)品申請“消字號”的產(chǎn)品有哪些特點?
答:中藥外用產(chǎn)品申請“消字號”的產(chǎn)品通常按劑型分為固體和液體,涉及的劑型包括藥貼、粉劑、膏、擦劑、洗液、噴霧、精華液等。
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市場監(jiān)管越來越嚴格,產(chǎn)品合法銷售的手續(xù)越來越重要
產(chǎn)品怎么上市銷售?批文批號是什么,生產(chǎn)資質(zhì)怎么解決?現(xiàn)在好多從事中醫(yī)這方面研究的老師,自己都有產(chǎn)品或者自己研發(fā)的,但都苦于怎么正規(guī)合法的銷售。簡單點說產(chǎn)品想要正規(guī)合法的上市銷售, 要有兩個手續(xù),一個是批號,一個是生產(chǎn)資質(zhì),批文批號手續(xù)是您的秘方產(chǎn)品合法上市銷售的必備條件。那么外用產(chǎn)品可以辦理哪類批號手續(xù)呢?舉個例子,假如您是外用膏帖產(chǎn)品,那么可以辦理外用健字號
國藥準字、國食健字、消字號等有什么區(qū)別和聯(lián)系?申請外用藥品批文流程,申請中成藥批號要多久時間/外用藥批文批號辦理請杰東認證,有多年審核辦理工作經(jīng)驗,本公司秉承認真服務至上的理念為客戶辦理批號,解決加工問題
答:國藥準字和國食健字屬于注冊制,藥品和食品行業(yè)需要申請獲得。消字號、健字號屬于備案制,需要進行備案批準即可(目前審批程序簡化,除食字號在衛(wèi)健委官網(wǎng)公示,其他字號均在企業(yè)標準信息公共服務平臺)。為什么叫代辦?代替你淋雨,代替你排隊 ,代替你辦各種業(yè)務,杰東認證代辦健字號批號消字號批號械字號批號一類醫(yī)療器械備案~貼牌加工,它們都是產(chǎn)品合法身份的證明,確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)質(zhì)量標準,并且在銷售時可以合法流通。
中藥產(chǎn)品批號辦理流程,產(chǎn)品服務是錢、質(zhì)量售后是命,不能要錢不要命,好的質(zhì)量售后才是做好產(chǎn)品服務的要務,關(guān)于批號,辦的越早越好,隨著國家政策越來越嚴,原來許多能體現(xiàn)的會逐漸不能體現(xiàn)!報得早,上市早;報得早,得利早
1.準備資料
中藥產(chǎn)品批號需要的資料相對來說比較繁瑣,需要中藥銷售者提供有關(guān)責任單位、產(chǎn)品標準、生產(chǎn)單位等方面的信息以及相關(guān)的資質(zhì)證明。有人看到的是產(chǎn)品,有人看到的是前景,有人看到的是商機,有人看到的是廣告,有人看到的是垃圾,我們,做的是事業(yè),做的是未來準備資料是批號辦理前的基礎工作,需要認真整理和審核以確保審批的質(zhì)量和率。
2.提交審批申請
準備好資料后,中藥銷售者需要提出審批申請,向當?shù)氐谋O(jiān)督管理部門提交相關(guān)資料。申請中成藥批號要多久時間
3.審核申請文件
提交申請后,相關(guān)的管理部門會對申請文件進行審核,檢查資料是否齊全、準確、符合規(guī)定等情況,并在必要時要求補充申報資料。審核完成后,審批單位將依據(jù)法律規(guī)定頒發(fā)相關(guān)的批號證書。
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