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申請外用藥品批文流程,中成藥批號辦理流程膏貼加工貼牌廠家

2024-03-20 07:00:01  410次瀏覽 次瀏覽
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申請外用藥品批文流程,中成藥批號辦理流程/膏貼加工貼牌廠家

申請外用藥品批文流程,中成藥批號辦理流程/膏貼加工貼牌廠家,批文批號產(chǎn)品備案一共分為3個步驟:標準公示-產(chǎn)品檢測-提交備案,

消字號和藥字號的區(qū)別?

1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為劑、器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準字號的一類產(chǎn)品。

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2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進行企業(yè)標準備案、產(chǎn)品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。

3.費用不同:消字號根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,劑則費用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費用基本都在1000萬以上,新藥費用更高。

辦理①消字號②食字號③健字號④一類醫(yī)療器械號⑤OEM貼牌加工,歡迎各位老師來電咨詢

4.申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責任公司,經(jīng)營范圍包含用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報,沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請,所有硬件設施符合藥品的要求才可以。

中成藥批號辦理流程,如果您的產(chǎn)品著急上市,卻沒有一套合法的批號手續(xù),沒有一款屬于自己的產(chǎn)品包裝,還找不到生產(chǎn)廠家。那么,請拿起電話聯(lián)系我,我們給您解決批號問題,包裝問題,生產(chǎn)加工問題!?。∽屇漠a(chǎn)品合理合法的上市銷售

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消字號需要在衛(wèi)生部門進行備案,備案成功后可以在全國產(chǎn)品官網(wǎng)上面進行查詢。抓住市場機遇,搶占市場先機,市場監(jiān)管越來越嚴,產(chǎn)品合法化刻不容緩。企業(yè)提前做好布局,規(guī)劃未來!不然引用邁克爾杰克驢的話“你就遭老罪嘍

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