生物醫(yī)藥潔凈廠房人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈廠房入口處應(yīng)有凈鞋設(shè)施；百級、萬級潔凈區(qū)的人員凈化用室中，存放外衣和潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設(shè)計人數(shù)每人一柜；潔凈工作服室內(nèi)，對空氣凈化應(yīng)有一定的要求；為保持生物醫(yī)藥潔凈廠房潔凈區(qū)域的空氣潔凈度和正壓，潔凈區(qū)域的入口處可設(shè)置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應(yīng)有防止同時打開的措施。設(shè)置單人空氣吹淋室時，宜按人數(shù)滿編每30人設(shè)一臺。潔凈區(qū)域工作人員超過5人時，空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。

在疫苗生產(chǎn)中，有毒區(qū)與區(qū)要嚴格分區(qū)，并且有毒區(qū)要保持負壓，保證毒物無外泄，對于單抗類的產(chǎn)品主要考慮有無細胞活性。主工藝流要考慮特殊工藝的要求，如要區(qū)分單體疫苗和聯(lián)合疫苗、單價疫苗和多價疫苗、批次培養(yǎng)生產(chǎn)線和灌流培養(yǎng)生產(chǎn)線，聯(lián)合疫苗肯定有一個聯(lián)苗配制的過程，要考慮不同的分區(qū)，讓幾個單體單獨生產(chǎn)，同時聯(lián)合配制的過程也要更加方便。

再說各功能間的布置，空間應(yīng)充足，便于操作，單位操作應(yīng)充分考慮設(shè)備操作范圍、物料流轉(zhuǎn)、人員操作的便利性及必要的暫存區(qū)域。尤其是在房間內(nèi)有多臺設(shè)備時，各操作應(yīng)互相不受影響。對于一些大型設(shè)備房間還應(yīng)考慮樓板承重的問題。

生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢在于，它具有長期的發(fā)展?jié)摿?，以及穩(wěn)定的市場需求。認真考慮這個行業(yè)中的關(guān)鍵參數(shù)之后，選擇一個超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房，以滿足制造或研究所需的基本要求，是您企業(yè)獲得成功的關(guān)鍵一環(huán)。