該項(xiàng)目中試車間主要為顆粒劑、片劑和膠囊劑三種劑型產(chǎn)品服務(wù),潔凈區(qū)采用全室凈化與局部凈化相結(jié)合的凈化處理方式,既能保證室內(nèi)具有一定潔凈度,又能在局部區(qū)域?qū)崿F(xiàn)高潔凈度環(huán)境,從而達(dá)到既滿足生產(chǎn)對高潔凈度環(huán)境的要求,又節(jié)約能源的雙重目的。采用的過濾器是以0.1um塵粒為標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。
①溫度和濕度
根據(jù)藥品生產(chǎn)要求,并保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境和操作人員的舒適感。A級和B級潔凈區(qū)
溫度20~24C,相對濕度45%~60%。有的工藝和產(chǎn)品有特殊要求,如粉劑產(chǎn)品有吸濕性,CEIDI西遞降低相對濕度控制值;生物制品的質(zhì)量受溫度影響較大,對溫度實(shí)施嚴(yán)格限定。
現(xiàn)如今,隨著技術(shù)的推動,生物醫(yī)藥行業(yè)正在迅速發(fā)展,越來越多的企業(yè)希望在此領(lǐng)域獲得機(jī)會。然而,良好的地理位置、科學(xué)的區(qū)域規(guī)劃以及設(shè)備升級和的基礎(chǔ)設(shè)施才是創(chuàng)造成功的關(guān)鍵。因此,選擇一個合適的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房成為了企業(yè)操作體系中非常關(guān)鍵的一環(huán)。
生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢在于,它具有長期的發(fā)展?jié)摿?,以及穩(wěn)定的市場需求。認(rèn)真考慮這個行業(yè)中的關(guān)鍵參數(shù)之后,選擇一個超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房,以滿足制造或研究所需的基本要求,是您企業(yè)獲得成功的關(guān)鍵一環(huán)。