生物醫(yī)藥潔凈廠房廠址選擇和總平面布置:應在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好的區(qū)域;應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴重空氣污染,水質(zhì)污染,振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū)時,則應位于其特別大頻率風向的上風側,或全年特別小頻率風向下的風側。
隨著全球生物醫(yī)藥技術的不斷突破,世界各國均高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,中國也迎來了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)期,國內(nèi)創(chuàng)新藥注冊審批的加速和一系列新的生物藥相關法規(guī)出臺,新型疫苗、抗體、細胞與基因的研發(fā)如火如荼,呈現(xiàn)百舸爭流的局面。
生物醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)化落地和GMP實施過程中,也面臨著很多現(xiàn)實的問題,生物醫(yī)藥廠房布局設計、生物與無菌污染風險控制、HVAC系統(tǒng)潔凈要求與生物、生物活性廢棄物處理……
生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢在于,它具有長期的發(fā)展?jié)摿?,以及穩(wěn)定的市場需求。認真考慮這個行業(yè)中的關鍵參數(shù)之后,選擇一個超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房,以滿足制造或研究所需的基本要求,是您企業(yè)獲得成功的關鍵一環(huán)。