生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)及設(shè)計要求:為了保證生物醫(yī)藥潔凈廠房的產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區(qū)域必然要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標準。生物醫(yī)藥潔凈室和潔凈區(qū)應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應(yīng)對其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、狀差、照度、噪場院等參數(shù)作出必要的規(guī)定。生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜??諝鉂崈舳劝偌壢f級區(qū)域,一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為百分之45~60。10萬級區(qū)域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為百分之50~65。當生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時,應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。
再說各功能間的布置,空間應(yīng)充足,便于操作,單位操作應(yīng)充分考慮設(shè)備操作范圍、物料流轉(zhuǎn)、人員操作的便利性及必要的暫存區(qū)域。尤其是在房間內(nèi)有多臺設(shè)備時,各操作應(yīng)互相不受影響。對于一些大型設(shè)備房間還應(yīng)考慮樓板承重的問題。
醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計、施工、各配套技術(shù)系統(tǒng)的設(shè)計搭建、潔凈家具和設(shè)備的安裝,生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量
生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢在于,它具有長期的發(fā)展?jié)摿?,以及穩(wěn)定的市場需求。認真考慮這個行業(yè)中的關(guān)鍵參數(shù)之后,選擇一個超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房,以滿足制造或研究所需的基本要求,是您企業(yè)獲得成功的關(guān)鍵一環(huán)。