生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)及設(shè)計要求：為了保證生物醫(yī)藥潔凈廠房的產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染，生產(chǎn)區(qū)域必然要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。生物醫(yī)藥潔凈室和潔凈區(qū)應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應(yīng)對其環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、狀差、照度、噪場院等參數(shù)作出必要的規(guī)定。生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜。空氣潔凈度百級萬級區(qū)域，一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為百分之45～60。10萬級區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為百分之50～65。當(dāng)生產(chǎn)工藝對溫度和濕度有特殊要求時，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。

再說各功能間的布置，空間應(yīng)充足，便于操作，單位操作應(yīng)充分考慮設(shè)備操作范圍、物料流轉(zhuǎn)、人員操作的便利性及必要的暫存區(qū)域。尤其是在房間內(nèi)有多臺設(shè)備時，各操作應(yīng)互相不受影響。對于一些大型設(shè)備房間還應(yīng)考慮樓板承重的問題。

物料凈化方面依據(jù)以下原則：

1、醫(yī)藥潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品出入口,設(shè)置物料凈化用室和設(shè)施。

并在岀入口設(shè)置供物料、物品用的室和設(shè)施。

2、物料清潔室或室與醫(yī)藥潔凈室之間設(shè)置氣鎖或傳遞柜，氣鎖的靜態(tài)凈化級別與其相鄰高級別醫(yī)藥潔凈室一致。

3、傳遞柜密閉良好,易于清潔。兩邊的傳遞門設(shè)有防止同時被開啟的措施，傳送至無菌生產(chǎn)潔凈室的傳遞柜設(shè)有相應(yīng)的凈化設(shè)施。

4、醫(yī)藥潔凈室產(chǎn)生的廢棄物設(shè)有傳出通道，易產(chǎn)生污染的廢棄物設(shè)置單獨(dú)的出口，具有活性或毒性的生物廢棄物滅活后傳出。

生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢在于，它具有長期的發(fā)展?jié)摿?，以及穩(wěn)定的市場需求。認(rèn)真考慮這個行業(yè)中的關(guān)鍵參數(shù)之后，選擇一個超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房，以滿足制造或研究所需的基本要求，是您企業(yè)獲得成功的關(guān)鍵一環(huán)。