衛(wèi)消字號(hào)怎么辦理？保健品批號(hào)哪里審批

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1.什么是“藥字號(hào)”和“食字號(hào)”？

答：藥字號(hào)是指中藥內(nèi)服產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)，由監(jiān)管部門嚴(yán)格審批后頒發(fā)；食字號(hào)是指口服類產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)健評(píng)審論證評(píng)審備案后取得的食品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

2.中藥內(nèi)服產(chǎn)品如何申請(qǐng)“國藥準(zhǔn)字號(hào)”？

答：中藥內(nèi)服產(chǎn)品申請(qǐng)國藥準(zhǔn)字號(hào)需要費(fèi)用較高，時(shí)間較長，且要在甲等以上的醫(yī)院做臨床。藥品生產(chǎn)單位需要準(zhǔn)備至少1000萬元，耗時(shí)3-5年申報(bào)。

3.中藥外用產(chǎn)品批號(hào)有哪些種類？

答：中藥外用產(chǎn)品批號(hào)有藥字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、健字號(hào)。其中，健字號(hào)是針對(duì)保健用品的外用產(chǎn)品申請(qǐng)的批準(zhǔn)文號(hào)。

4.中藥外用產(chǎn)品申請(qǐng)“消字號(hào)”的產(chǎn)品有哪些特點(diǎn)？

答：中藥外用產(chǎn)品申請(qǐng)“消字號(hào)”的產(chǎn)品通常按劑型分為固體和液體，涉及的劑型包括藥貼、粉劑、膏、擦劑、洗液、噴霧、精華液等。

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