1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號,分為劑、器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準字號的一類產(chǎn)品。 2.審批流程不同:消字號是經(jīng)過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進行企業(yè)標準備案、產(chǎn)品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。 3.費用不同:消字號根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,劑則費用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費用基本都在1000萬以上,新藥費用更高。 4.申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責任公司,經(jīng)營范圍包含用品銷售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報,沒有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請,所有硬件設施符合藥品的要求才可以。
消字號代辦,市場監(jiān)管越來越嚴格,產(chǎn)品合法銷售的手續(xù)越來越重要
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1.我的產(chǎn)品想要正規(guī)合法的上市銷售,需要哪些手續(xù)?
答:想要正規(guī)合法的上市銷售,需要進行批號認證和獲得生產(chǎn)資質(zhì)。批號是產(chǎn)品上市銷售,門診售賣,對外宣傳,招商代理的條件;而生產(chǎn)資質(zhì)是對企業(yè)的生產(chǎn)廠家進行驗廠,用以保障產(chǎn)品質(zhì)量。
2.我想貼牌一款自己的產(chǎn)品,需要哪些步驟?
答:如果您想貼牌一款屬于自己的產(chǎn)品,需要先擁有自己的商標和銷售渠道。然后可以尋找代加工服務,選擇適合您產(chǎn)品的加工方案,終進行批號認證和生產(chǎn)資質(zhì)獲得,以確保產(chǎn)品正規(guī)合法地上市銷售。
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